Die Prüfung von Schultergelenkimplantaten ist unerlässlich, um sicherzustellen, dass sie den Anforderungen und Belastungen des täglichen Gebrauchs standhalten können. Die Implantate werden in verschiedenen Testverfahren einer strengen Prüfung unterzogen, um ihre Haltbarkeit und Leistung zu bestätigen. Durch diese umfassenden Tests wird sichergestellt, dass Schultergelenkimplantate den internationalen Normen entsprechen, was ein notwendiger Schritt für ihre Zulassung und Vermarktung ist.
Unser Ziel bei Applus+ Laboratories ist es, die Entwicklung der Produkte unserer Kunden durch einen umfassenden Prüfservice für Medizinprodukte zu verbessern. Dieser Service berücksichtigt den üblichen Verschleiß dieser Produkte und ihre Anpassung an den menschlichen Körper.
Wie bei anderen Medizinprodukten kommen bei der Prüfung von Schultergelenkimplantaten verschiedene Verfahren zum Einsatz, die uns alle dabei helfen, die allgemeine Sicherheit und Haltbarkeit des Implantats für den Patienten zu bewerten. Bei der Prüfung von Schulterimplantaten wenden wir zwei Verfahren an: statische und Ermüdungsprüfungen sowie Korrosionsprüfungen, die beide nach ASTM-Normen durchgeführt werden.
Bei Applus+ Laboratories verwenden wir verschiedene Verfahren und Standards, um zu prüfen, ob Schultergelenkimplantate den Belastungen und dem Druck des täglichen Lebens standhalten. Wir testen diese Implantate anhand der folgenden Normen:
Es gibt noch keine Norm für Korrosionstests für Schultergelenkimplantate, aber wir führen Korrosionsprüfungen für Schultergelenke auf der Grundlage der ASTM F1875 für Hüftgelenkimplantate sowie mehrere entsprechende Ermüdungstests durch. Bei der ASTM wird untersucht, wie sich ein Implantat in Abhängigkeit von der Temperatur, dem pH-Wert und der Anwesenheit von Ionen verhält.
Das Testen verschiedener Schultergelenkimplantate ist für unsere Kunden von entscheidender Bedeutung, um sicherzustellen, dass ihre Produkte die erforderlichen Anforderungen erfüllen. Deshalb bieten wir bei Applus+ Laboratories einen umfassenden Service an, bei dem wir dank unserer hochmodernen Ausstattung ihre Produkte unter Simulation der Auswirkungen des täglichen Gebrauchs prüfen können.
Unser Team verfügt über einen Simulator mit mehreren Stationen, der mit 5 steuerbaren Achsen ausgestattet ist und die gleichzeitige Prüfung von bis zu 8 verschiedenen Implantaten ermöglicht. Auf diese Weise können wir beurteilen, wie die Implantate auf verschiedene Anpassungsarten, Fixierungsmethoden, Designs und Lagerkombinationen reagieren.
In unseren Laboren können Schultergelenkimplantate bis zu zehn Millionen Mal in anatomisch korrekter Position unter physiologischen Bedingungen belastet werden, was eine lebenslange Nutzung in wenigen Wochen genau simuliert.
Die Durchführung der erforderlichen Prüfungen an Schultergelenkimplantaten ermöglicht es uns, zu überprüfen, ob diese Implantate haltbar und sicher für die Patienten sind, damit sie so schnell und problemlos wie möglich vermarktet werden können.
Die Prüfung von Schultergelenkimplantaten mit fortschrittlichen Materialien ist eine garantierte Methode, um die Sicherheit und die Einhaltung der Vorschriften für die verwendeten Materialien zu gewährleisten. Diese strengen Tests bewerten die Sicherheit und Wirksamkeit der Materialien, fördern die Innovation und sorgen für sicherere Produkte für die Patienten.
Die Einhaltung internationaler Normen erleichtert den Markteintritt für Schultergelenkimplantate und beschleunigt die Marktexpansion in Übersee. Durch die Einhaltung allgemein anerkannter Normen wird Ihre Glaubwürdigkeit auf dem globalen Markt gestärkt.
Wenn Sie Applus+ Laboratories für die Prüfung Ihrer Schultergelenkimplantate wählen, arbeiten Sie mit einem erstklassigen Experten für die Prüfung von Medizinprodukten zusammen.
Wir bieten ASTM-konforme Prüfdienstleistungen von höchster Qualität, die präzise und zuverlässige Ergebnisse für Ihre Schulterimplantatprodukte gewährleisten. Unser breites Spektrum an Prüfmöglichkeiten sowie unser Engagement für eine hervorragende Kundenbetreuung machen uns zur perfekten Wahl für Ihre Anforderungen an die Prüfung von Schulterimplantaten.
Applus+ Laboratories hat es sich zur Aufgabe gemacht, Ihr Allround-Anbieter für die Prüfung von Medizinprodukten zu sein. Wir haben eine umfassende Palette von Dienstleistungen im Angebot, die dazu beitragen, die Markteinführung Ihres Produkts zu beschleunigen. Wir bieten:
Durch unsere globale Präsenz sind wir in der Lage, unsere Prüfungslösungen Kunden auf der ganzen Welt anzubieten, so dass Sie überall, wo Sie tätig sind, Zugang zu hervorragenden Schulterimplantatprüfungen haben.
Applus+ Laboratories ist Ihr zuverlässiger Partner für alle Ihre Anforderungen an Schulterimplantat-Tests und unterstützt Ihre Projekte mit unserem Fachwissen und unseren erstklassigen Dienstleistungen.
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