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Was ist eine Wirbelsäulenimplantat-Prüfung?

Bei der Prüfung von Wirbelsäulenimplantaten wird die Wirksamkeit und Haltbarkeit von Wirbelsäulenimplantaten bewertet, um sicherzustellen, dass sie für den medizinischen Einsatz geeignet sind. Die Prüfung von Wirbelsäulenimplantaten umfasst eine Reihe verschiedener Bewertungen, die prüfen, wie ein Implantat auf mechanische Belastungen, Spannung, Kompression und Torsion reagiert.

Die Prüfung von Wirbelsäulenimplantaten ist von entscheidender Bedeutung, da Implantate realen Bedingungen standhalten müssen, bei denen die Wirbelsäule unterschiedlichen Belastungen ausgesetzt ist. Da Wirbelsäulenimplantate für die Korrektur von Deformitäten und die Stabilisierung der Wirbelsäule von entscheidender Bedeutung sind, ist die Gewährleistung ihrer Haltbarkeit und Robustheit von größter Bedeutung.

Welche Prüfungen für Wirbelsäulenimplantate bieten wir an?

Applus+ Laboratories führt die erforderlichen strengen Prüfungen für Wirbelsäulenimplantate durch, um sicherzustellen, dass sie den internationalen Standards für Wirbelsäulenkorrektur und Wirbelunterstützung entsprechen. In unseren Laboren werden Wirbelsäulenimplantate sowohl statisch als auch dynamisch für verschiedene Belastungsszenarien getestet.

Welche Bereiche und Standards gelten für unsere Prüfungen von Wirbelsäulenimplantaten?

  • ASTM F1717
    Wir testen die mechanische Leistung von Wirbelsäulenimplantaten in einem Vertebrektomiemodell und prüfen dabei die statische Festigkeit, Ermüdungsfestigkeit und Torsionsfestigkeit.
  • ASTM F2077
    Wir bewerten die mechanische Leistung von Geräten zur intervertebralen Körperfusion unter statischen und dynamischen Belastungsbedingungen.
  • ASTM F2267
    Wir messen die axiale Druckfestigkeit und das Setzungsverhalten im Knochen von Vorrichtungen zur intervertebralen Körperfusion.
  • ASTM F2193
    Wir messen und berichten auch über die mechanischen Eigenschaften von Wirbelsäulenfixierungsvorrichtungen, einschließlich Schrauben, Stäben, Verbindungsstücken und deren Baugruppen.

Welche Vorteile bietet eine Prüfung von Wirbelsäulenimplantaten?

Aufgrund der Bedeutung der Wirbelsäule für die allgemeine Mobilität, die strukturelle Stabilität und den Schutz des zentralen Nervensystems ist die Einhaltung von Normen äußerst wichtig. Tests an Wirbelsäulenimplantaten können dazu beitragen, Materialien und Struktur zu verbessern, um das Implantat so schnell wie möglich auf den Markt zu bringen.

Verbesserung der Sicherheit und Effizienz von Wirbelsäulenimplantaten

Mit der Einführung innovativerer Materialien für Implantate ist die Durchführung gründlicher Prüfungen von Wirbelsäulenimplantaten ein wesentlicher Schritt, um sicherzustellen, dass diese Materialien sowohl sicher sind als auch den gesetzlichen Normen entsprechen. Diese strengen Bewertungen helfen bei der Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Materialien, fördern Innovationen und stellen gleichzeitig sicher, dass den Patienten sicherere Produkte zur Verfügung gestellt werden.

Einhaltung internationaler Normen für Wirbelsäulenimplantate

Die Einhaltung internationaler Standards erleichtert Ihren Wirbelsäulenimplantaten einen breiteren Marktzugang und beschleunigt den Entwicklungsprozess bis zur Markteinführung bei der internationalen Expansion erheblich. Da diese Standards international anerkannt sind, stärkt die Einhaltung Ihre Position auf dem globalen Markt.

Warum sollten Sie sich bei der Prüfung von Wirbelsäulenimplantaten für Applus+ Laboratories entscheiden?

Wenn Sie sich für Applus+ Laboratories zur Prüfung Ihrer Wirbelsäulenimplantate entscheiden, arbeiten Sie mit einem führenden Anbieter von Prüflösungen für medizinische Geräte zusammen.

Unsere Dienstleistungen entsprechen den höchsten Qualitätsstandards und erfüllen die Anforderungen von ASTM und ISO. So garantieren wir Präzision und Zuverlässigkeit Ihrer Wirbelsäulenimplantate. Mit unseren umfassenden Testmöglichkeiten und unserem Engagement für den Kundenservice sind wir Ihr idealer Partner für umfassende Tests von Wirbelsäulenimplantaten.

Applus+ Laboratories ist Ihr Komplettanbieter für die Prüfung medizinischer Geräte und bietet ein umfassendes Spektrum an Dienstleistungen, die die Markteinführung Ihres Produkts beschleunigen. Wir bieten:

  • Definitionen von Prüfplänen
  • Prototypenherstellung
  • Tests über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg
  • Produkt- und Prozessqualifizierung, einschließlich Chargenfreigabetests
  • Dienstleistungen von Contract Manufacturing Organizations (CMOs)

Wir sind in mehreren Ländern tätig und bieten unsere Prüfdienste weltweit an. So stellen wir sicher, dass Sie überall erstklassige Prüfungen für Wirbelsäulenimplantate erhalten.

Applus+ Laboratories ist Ihr zuverlässiger Partner für die Prüfung von Wirbelsäulenimplantaten. Wir unterstützen Ihre Projekte gerne mit unseren fachkundigen Dienstleistungen und unserer erfahrenen Beratung.

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