Prüfungen von Sprunggelenkimplantat

Was ist eine Sprunggelenkimplantat-Prüfung?

Sprunggelenkimplantat-Prüfungen stellen sicher, dass Sprunggelenkimplantate der normalen Abnutzung und Belastung standhalten, der Sprunggelenke natürlicherweise ausgesetzt sind. Sprunggelenkimplantate müssen auf ihre Lebensdauer, ihre Reaktion auf unterschiedliche Belastungen und ihre Ermüdung im Laufe der Zeit geprüft werden.

Die Prüfung von Sprunggelenkimplantaten bei Applus+ Laboratories ist Teil unserer Prüfdienstleistungen für medizinische Geräte und stellt sicher, dass Ihr Sprunggelenkimplantat den relevanten internationalen Normen entspricht. Wir bieten Simulationstests über den gesamten Lebenszyklus hinweg und beraten unsere Kunden zu Verbesserungen, die die Konformität verbessern.

Welche Dienstleistungen bieten wir bei der Prüfung von Sprunggelenkimplantaten an?

Bei Applus+ Laboratories umfassen Tests von Sprunggelenkimplantaten statische und dynamische Belastungstests sowie Verschleißtests nach dem Standard ISO 22622. Wir simulieren, wie ein Sprunggelenkimplantat bei normalen Aktivitäten wie Gehen, Laufen, Springen und Landen zurechtkommt, um seine Langlebigkeit und Sicherheit für die Patienten zu gewährleisten.

Ermüdungs- und Verschleißtests für Sprunggelenkimplantate gemäß ISO 22622

Um zu zeigen, dass Sprunggelenkimplantate ISO 22622 vollständig entsprechen, führen wir Sprunggelenkimplantattests mit unterschiedlichen statischen und dynamischen Belastungen, Verschleißtests, Drehmomenttests sowie Ermüdungstests durch. Hier finden Sie die Details zum Testen von Sprunggelenkimplantaten:

• Aufbau von Sprunggelenkimplantaten:
  Sprunggelenkimplantate werden auf verschiedene Weise positioniert, um die Winkel zu simulieren, die sie im menschlichen Fuß einnehmen würden. Unser Aufbau ermöglicht es uns, die komplexen multiplanaren Bewegungen zu berücksichtigen, die das Sprunggelenk im wirklichen Leben natürlicherweise durchläuft.
• Statische und dynamische Belastungsszenarien:
  Das Sprunggelenkimplantat wird verschiedenen Belastungsszenarien ausgesetzt, die die natürliche Nutzung des Sprunggelenks nachahmen. Dazu gehören Rotationstests, um zu sehen, wie das Sprunggelenkimplantat mit Scher- und Torsionsbelastungen zurechtkommt.
• Drehmomentprüfung:
  Das Sprunggelenkimplantat muss auch getestet werden, um festzustellen, ob es Rotationsbelastungen standhält, die Drehungen oder Richtungswechsel beim Gehen nachahmen. Bei der Drehmomentprüfung wird bewertet, wie ein Sprunggelenkimplantat häufige Drehungen und Wendungen aushält.
• Ermüdungsprüfung:
  Das Sprunggelenkimplantat wird verschiedenen vorgegebenen Belastungszyklen ausgesetzt, um eine längere Nutzung zu simulieren. Diese Zyklen dauern so lange, bis das Implantat entweder bricht oder eine festgelegte Anzahl von Zyklen ohne Ausfall überschreitet. Dadurch wird die Haltbarkeit des Implantats über seinen erwarteten Lebenszyklus überprüft.

Unsere Prüfeinrichtungen und Geräte für Sprunggelenkimplantattests

Wir verwenden hochmoderne Geräte für die Prüfung von Sprunggelenksimplantaten, um die reale Nutzung des Sprunggelenksbereichs zu simulieren. Unsere Geräte liefern genaue Ergebnisse, die Ihnen dabei helfen können, die relevanten Normen einzuhalten.

Bei Applus+ Laboratories sind wir mit einem Kniesimulator – ein Prüfstand und 3+1 Stationen ausgestattet, mit dem wir Verschleißtests durchführen können. Unsere Einrichtung verfügt außerdem über servohydraulische einachsige Prüfrahmen für statische, dynamische und Ermüdungstests. Mit diesem Aufbau können wir Sprunggelenkimplantate bis zu zehn Millionen Zyklen lang belasten, um die Ermüdung zu beurteilen und die Reaktionen der Implantate auf unterschiedliche Anpassungsarten und unterschiedliche physiologische Bedingungen zu bewerten.

Welche Vorteile bietet ein Test von Sprunggelenkimplantaten?

Sprunggelenkimplantate müssen langlebig und sicher für Patienten sein, bevor sie vermarktet werden können. Die Durchführung der erforderlichen Tests ist daher unerlässlich, um Ihr Produkt so schnell wie möglich auf den Markt zu bringen.

Verbesserung der Sicherheit und Wirksamkeit von Sprunggelenkimplantaten

Die Hersteller experimentieren mit innovativeren Materialien für Implantate und testen diese, um sicherzustellen, dass sie keine negativen Auswirkungen auf den menschlichen Körper haben und langlebig genug sind, um ein Leben lang zu halten. Strenge Tests und Vorschriften tragen zur Steigerung von Effizienz und Innovation bei.

Einhaltung internationaler Normen für Sprunggelenkimplantate

ISO 22622 ist ein international anerkannter Standard. Wenn Sie sich an diesem Standard messen lassen, kann das Ihre Glaubwürdigkeit auf dem Weltmarkt steigern. Wenn Sie die entsprechenden Tests durchlaufen, um sicherzustellen, dass Ihr Sprunggelenkimplantat den Anforderungen entspricht, können Sie Ihren Marktzugang erweitern.

Warum sollten Sie sich bei der Prüfung von Sprunggelenkimplantaten für Applus+ Laboratories entscheiden?

Wenn Sie sich für Applus+ Laboratories zur Prüfung Ihrer Sprunggelenkimplantate entscheiden, gehen Sie eine Partnerschaft mit einem führenden Anbieter von Prüflösungen für medizinische Geräte ein.

Wir bieten hochwertige, ISO-konforme Testservices, die die Zuverlässigkeit Ihrer Sprunggelenkimplantatprodukte gewährleisten. Unser umfassendes Spektrum an Testmöglichkeiten, gepaart mit unserem Engagement für den Kundenservice, macht uns zum idealen Partner für alle Ihre Testanforderungen für Sprunggelenkimplantate.

Applus+ Laboratories ist bestrebt, ein One-Stop-Shop für die Prüfung medizinischer Geräte zu sein und bietet eine umfassende Palette an Dienstleistungen, die Ihre Markteinführungszeit verkürzen können. Wir bieten:

• Entwicklungstests und Beratung zu Verbesserungen
• Tests über den gesamten Lebenszyklus
• Produkt- und Prozessqualifizierung mit Chargenfreigabetests
• Dienstleistungen als Auftragsfertigungsorganisation

Durch unsere Präsenz in mehreren Ländern können wir unsere Prüfdienste Kunden auf der ganzen Welt anbieten und sicherstellen, dass Sie Zugang zu den besten Prüfungen für Sprunggelenkimplantate haben, egal wo Sie sind.

Applus+ Laboratories ist Ihr zuverlässiger Partner für alle Ihre Anforderungen an Sprunggelenkprüfungen. Wir können Ihre Projekte mit unseren hochwertigen Dienstleistungen und fachkundiger Beratung unterstützen.