Die Prüfung von Kniegelenkimplantaten ist ein wichtiger Prozess, um die Funktionsfähigkeit und Qualität von Kniegelenkimplantaten zu gewährleisten, wobei die Implantate mit vielen verschiedenen Prüfverfahren getestet werden. Diese Tests werden durchgeführt, um zu bestätigen, dass die Implantate die erforderliche Festigkeit aufweisen, um vermarktet werden zu können, und dass sie den internationalen Normen entsprechen, ohne die sie nicht für die Vermarktung zugelassen werden könnten.
Applus+ Laboratories revolutioniert die Welt der Medizinprodukte, indem wir einen kompletten Prüfservice anbieten. Wir arbeiten mit unseren Kunden bei der Entwicklung von Kniegelenkimplantaten zusammen und optimieren sie für die Prüfung. Darüber hinaus bieten wir auch anspruchsvolle Simulationstests über den gesamten Lebenszyklus an, um ihre Eignung für den menschlichen Körper sicherzustellen.
Bei Applus+ Laboratories umfasst die Prüfung von Kniegelenkimplantaten drei verschiedene Verfahren: statische und Ermüdungsprüfung, Verschleißprüfung und Korrosionsprüfung. Dank dieser Methoden, die nach ISO- und ASTM-Normen durchgeführt werden, können wir die allgemeine Sicherheit und Haltbarkeit des Implantats für die Patienten bewerten.
Kniegelenkimplantate werden Tests unterzogen, um ihre Haltbarkeit sowohl unter einmaliger, schwerer Belastung als auch unter wiederholter Belastung zu beurteilen, wobei die während ihrer gesamten Lebensdauer auftretenden Beanspruchungen nachgebildet werden. Wir führen diese Tests in Übereinstimmung mit den folgenden Normen durch:
Wir bewerten die Haltbarkeit von Kniegelenkimplantaten, indem wir sie Verschleißtests unterziehen, die den Druck, die Belastung und die natürliche Abnutzung während ihrer Lebensdauer simulieren. Diese Tests entsprechen anerkannten Standards für die Bewertung der Implantatleistung.
Für Kniegelenkimplantate gibt es noch keine Norm für Korrosionstests, aber wir führen Korrosionsprüfungen für Kniegelenke auf der Grundlage der ASTM F1875 für Hüftgelenkimplantate sowie mehrere entsprechende Ermüdungstests durch. Bei der ASTM wird untersucht, wie sich ein Implantat in Abhängigkeit von der Temperatur, dem pH-Wert und der Anwesenheit von Ionen verhält.
Wir sind der festen Überzeugung, dass unsere Arbeit bei Applus+ Laboratories entscheidend dazu beiträgt, neue Maßstäbe für die Haltbarkeit von Implantaten und die Sicherheit der Patienten zu setzen, indem wir die Grenzen der Prüfung von Kniegelenkimplantaten erweitern. Aus diesem Grund verwenden wir hochmoderne Geräte, die den realen Einsatz genau und zuverlässig simulieren und gleichzeitig die erforderlichen Standards einhalten.
Unser Mehrstationen-Simulator ist mit 5 steuerbaren Achsen ausgestattet und ermöglicht die gleichzeitige Prüfung von bis zu 8 verschiedenen Implantaten. Auf diese Weise können wir die Reaktionen der Implantate auf unterschiedliche Versorgungsarten, Fixierungsmethoden, Designs und Gleitpaarungen bewerten.
In unseren Laboratorien können Kniegelenkimplantate bis zu zehn Millionen Zyklen in anatomisch korrekter Position unter physiologischen Bedingungen belastet werden, was eine lebenslange Nutzung in wenigen Wochen genau simuliert.
Kniegelenkimplantate müssen sowohl haltbar als auch sicher sein, damit die Patienten davon profitieren können. Deshalb ist die Durchführung wichtiger Prüfungen entscheidend, um die Markteinführung Ihres Produkts zu beschleunigen.
Die Prüfung von Kniegelenkimplantaten mit innovativen Materialien gewährleistet ihre Sicherheit und die Einhaltung von Vorschriften, wobei ihre Effizienz streng bewertet wird, um Innovationen zu fördern und den Patienten sicherere Produkte anzubieten.
Die Einhaltung internationaler Standards beschleunigt den globalen Marktzugang für Kniegelenkimplantate, vereinfacht den Weg zur globalen Expansion und erhöht die Glaubwürdigkeit auf dem internationalen Markt durch anerkannte Konformität.
Wenn Sie Applus+ Laboratories für die Prüfung Ihrer Kniegelenkimplantate wählen, arbeiten Sie mit einem führenden Anbieter von Prüflösungen für Medizinprodukte zusammen.
Wir bieten qualitativ hochwertige Prüfdienstleistungen, die den ASTM- und ISO-Normen entsprechen und sowohl Genauigkeit als auch Zuverlässigkeit für Ihre Knieimplantatprodukte gewährleisten. Unsere umfangreichen Prüfmöglichkeiten in Verbindung mit unserem engagierten Kundenservice machen uns zu Ihrem optimalen Partner für umfassende Knieimplantatprüfungen.
Applus+ Laboratories möchte Ihnen als umfassende Ressource für die Prüfung von Medizinprodukten dienen und bietet ein breites Spektrum an Dienstleistungen an, um die Markteinführung Ihres Produkts zu beschleunigen. Unser Angebot beinhaltet:
Da wir in mehreren Ländern tätig sind, bieten wir unsere Prüfdienste weltweit an und garantieren Ihnen, dass Sie unabhängig von Ihrem Standort erstklassige Knieimplantatprüfungen erhalten.
Wählen Sie Applus+ Laboratories als Ihren zuverlässigen Partner für alle Ihre Knieimplantat-Testanforderungen. Wir unterstützen Sie mit unseren erstklassigen Dienstleistungen und unserer professionellen Expertise bei Ihren Bemühungen.
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