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Qu'est-ce que l'essai d'implant vertébral ?

Les essais d'implants rachidiens permettent d'évaluer l'efficacité et la durabilité des implants rachidiens afin de s'assurer qu'ils sont adaptés à un usage médical. L'essai des implants rachidiens comprend une série d'évaluations différentes qui essaient de déterminer comment un implant réagit aux charges mécaniques, à la tension, à la compression et à la torsion.

L'essai des implants rachidiens est crucial car les implants doivent pouvoir résister à des conditions réelles dans lesquelles la colonne vertébrale est soumise à différentes pressions. Les implants rachidiens étant essentiels pour corriger les déformations et stabiliser la colonne vertébrale, il est primordial de garantir leur durabilité et leur robustesse.

Quels services d'essais d'implants rachidiens proposons-nous ?

Applus+ Laboratories effectue les essais rigoureux des implants rachidiens nécessaires pour s'assurer qu'ils répondent aux normes internationales en matière de correction de la colonne vertébrale et de soutien vertébral. Dans nos laboratoires, les implants rachidiens sont essayés à la fois de manière statique et dynamique pour différents scénarios de charge.

Quelles sont les gammes et les normes concernées par nos essais d'implants rachidiens ?

Les implants rachidiens sont essayés pour trois gammes d'essais : fixateurs rachidiens (système vis-tige), implants de fusion, disques artificiels. Ces gammes sont couvertes par les normes suivantes qui simulent ce qu'un implant rachidien subit pendant sa durée de vie.

  • ASTM F1717
    Nous essayons les performances mécaniques des ensembles d'implants rachidiens dans un modèle de vertébrectomie, couvrant la résistance statique, la résistance à la fatigue et la résistance à la torsion.
  • ASTM F2077
    Nous évaluons les performances mécaniques des dispositifs de fusion du corps intervertébral dans des conditions de charge statique et dynamique.
  • ASTM F2267
    Nous mesurons la résistance à la compression axiale et le comportement d'affaissement dans l'os des dispositifs de fusion du corps intervertébral.
  • ASTM F2193
    Nous mesurons également les caractéristiques mécaniques des dispositifs de fixation de la colonne vertébrale, y compris les vis, les tiges, les connecteurs et leurs assemblages, et nous en rendons compte.

Quels sont les avantages des essais sur les implants rachidiens ?

En raison de l'importance de la colonne vertébrale pour la mobilité globale, la stabilité structurelle et la protection du système nerveux central, le respect des normes est extrêmement important et les essais d'implants rachidiens peuvent aider à améliorer les matériaux et la structure afin de mettre l'implant sur le marché le plus rapidement possible.

Améliorer la sécurité et l'efficacité des implants rachidiens

Avec l'introduction de matériaux plus innovants pour les implants, effectuer des essais approfondis sur les implants rachidiens est une étape essentielle pour s'assurer que ces matériaux sont à la fois sûrs et conformes aux normes réglementaires. Ces évaluations rigoureuses permettent d'évaluer la sécurité et l'efficacité des matériaux, ce qui favorise l'innovation tout en garantissant des produits plus sûrs pour les patients.

Respect des normes internationales pour les implants rachidiens

Le respect des normes internationales facilite l 'accès au marché de vos implants rachidiens, ce qui accélère considérablement le processus de développement et de mise sur le marché en vue d'une expansion internationale. Ces normes étant reconnues au niveau international, la conformité renforce votre position sur le marché mondial.

Pourquoi choisir Applus+ Laboratories pour les essais d'implants rachidiens ?

Choisir Applus+ Laboratories pour vos essais d'implants rachidiens signifie que vous collaborez avec un leader en matière de solutions d'essais de dispositifs médicaux.

Nos services respectent les normes de qualité les plus élevées, conformément aux exigences ASTM et ISO, garantissant la précision et la fiabilité de vos produits d'implants rachidiens. Grâce à nos capacités d'essai étendues et à notre engagement en matière de service à la clientèle, nous sommes votre partenaire idéal pour des essais complets d'implants rachidiens.

Applus+ Laboratories a pour objectif d'être votre solution tout-en-un pour les essais de dispositifs médicaux, en fournissant un éventail complet de services qui contribuent à accélérer la mise sur le marché de votre produit. Nous proposons

  • Définitions des plans d'essai
  • La fabrication de prototypes
  • Essais sur l'ensemble du cycle de vie du produit
  • Qualification des produits et des processus, y compris les essais de libération des lots
  • Des services d'organisation de fabrication sous contrat (CMO).

Présents dans plusieurs pays, nous fournissons nos services d'essais à l'échelle mondiale, ce qui vous permet de bénéficier d'essais d'implants rachidiens de premier ordre, quel que soit votre lieu d'implantation.

Laissez Applus+ Laboratories être votre partenaire de confiance en matière d'essais d'implants rachidiens. Nous sommes prêts à soutenir vos projets grâce à nos services d'experts et à nos conseils avisés.

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