Essais sur implants pour l'articulation de l'épaule

Qu'est-ce que l'essai des implants de l'articulation de l'épaule ?

Il est essentiel de tester les implants de l'articulation de l'épaule pour s'assurer qu'ils peuvent supporter les exigences et les contraintes d'une utilisation quotidienne. Ces implants sont soumis à des évaluations rigoureuses par le biais de diverses méthodes d'essai afin de confirmer leur durabilité et leurs performances. Ces essais complets permettent de s'assurer que les implants d'articulation de l'épaule sont conformes aux normes internationales, une étape nécessaire à leur validation et à leur commercialisation.

Chez Applus+ Laboratories, notre objectif est d'améliorer le développement des produits de nos clients grâce à un service d'essais complets pour les dispositifs médicaux. Ce service prend en compte l'usure habituelle que subissent ces produits et leur adaptation au corps humain.

Quels services d'essais d'implants pour l'articulation de l'épaule proposons-nous ?

Comme pour les autres dispositifs médicaux, les essais d'implants pour l'articulation de l'épaule impliquent différents processus, qui nous aident tous à évaluer la sécurité et la durabilité globales de l'implant pour les patients. Dans le cas des essais d'implants d'épaule, nous utilisons deux méthodes : les essais statiques et de fatigue et l'évaluation de la corrosion, et toutes deux sont réalisées en fonction des normes ASTM.

Essais statiques et de fatigue pour les implants de l'articulation de l'épaule.

Chez Applus+ Laboratories, nous utilisons différentes procédures et normes pour s’assurer que les implants pour l'articulation de l'épaule peuvent résister aux tensions et aux pressions de la vie quotidienne. Nous testons ces implants par rapport aux normes suivantes :

• ASTM F2028
  Mesure à quel point un composant glénoïde anatomique prothétique bascule ou pivote à la suite d'un déplacement cyclique.
• ASTM F1378
  Spécification standard pour les prothèses d'épaule couvrant les essais statiques et de fatigue pour évaluer sa résistance mécanique et sa stabilité dans des conditions définies.
• ASTM F1829
  Comme pour l'ASTM F1378, cette méthode statique teste le mécanisme de verrouillage de la glène anatomique dans des conditions de charge unique en cisaillement afin d'évaluer les forces de démontage de l'arthroplastie modulaire de l'épaule

Essais de corrosion pour les implants d'épaule

Il n'existe pas encore de norme d'essai de corrosion pour les implants de l'articulation de l'épaule, mais nous effectuons des essais de corrosion de l'articulation de l'épaule sur la base de la norme ASTM F1875 pour les implants de l'articulation de la hanche, ainsi que plusieurs essais de fatigue correspondants. L'ASTM permet de voir comment un implant se comporte en fonction de la température, des niveaux de pH et de la présence d'ions.

Nos installations d'essai et notre équipement pour les essais sur implants pour l'articulation de l'épaule

Tester les différents implants pour l'articulation de l'épaule est vital pour nos clients afin de s'assurer que leurs produits répondent aux exigences nécessaires. C'est pourquoi, chez Applus+ Laboratories, nous proposons un service complet où, grâce à nos équipements de pointe, nous pouvons essayer leurs produits en simulant les effets d'une utilisation quotidienne.

Notre équipe comprend un simulateur multiposte équipé de 5 axes contrôlables, permettant d'essayer simultanément jusqu'à 8 implants différents. Cela nous permet d'évaluer la façon dont les implants réagissent à différents types de raccords, méthodes de fixation, conceptions et combinaisons de paliers.

Nos installations permettent de mettre en charge les implants de l'articulation de l'épaule jusqu'à dix millions de cycles dans la position anatomique correcte et dans des conditions physiologiques dans nos laboratoires, ce qui simule avec précision l'utilisation d'une vie entière en quelques semaines.

Quels sont les avantages des essais sur les implants de l'articulation de l'épaule ?

Effectuer les essais nécessaires sur les implants de l'articulation de l'épaule nous permet de vérifier si ces implants sont durables et sûrs pour les patients, ce qui garantit une mise sur le marché aussi rapide et fluide que possible.

Optimiser la sécurité et l'efficacité des essais d'implants pour l'articulation de l'épaule.

Tester les implants pour l'articulation de l'épaule avec des matériaux avancés est une méthode garantie pour s'assurer de la sécurité et de la conformité réglementaire des matériaux utilisés. Ces essais rigoureux permettent d'évaluer la sécurité et l'efficacité des matériaux, ce qui favorise l'innovation et permet d'offrir aux patients des produits plus sûrs.

Alignement sur les normes mondiales

L'adhésion aux normes internationales facilite une entrée plus large sur le marché des implants d'articulation de l'épaule, accélérant ainsi le chemin vers l'expansion du marché à l'étranger. En s'alignant sur des normes universellement reconnues, la conformité renforce la crédibilité sur le marché mondial.

Pourquoi choisir Applus+ Laboratories pour les essais d'implants d'articulation de l'épaule ?

Choisir Applus+ Laboratories pour ses essais d' implants de l'articulation de l'épaule, c'est s'aligner sur un expert de premier plan en matière d'essais de dispositifs médicaux.

Nous fournissons des services d'essais conformes à la norme ASTM de la plus haute qualité, garantissant des résultats précis et fiables pour vos produits d'implant d'épaule. Notre large éventail d'options d'essais, ainsi que notre engagement à fournir un soutien exceptionnel à nos clients, font de nous le choix idéal pour répondre à vos exigences en matière d'essais d'implants d'articulation de l'épaule.

Applus+ Laboratories a pour vocation d'être un fournisseur complet d'essais de dispositifs médicaux, avec une gamme complète de services qui contribuent à accélérer la mise sur le marché des produits. Nous fournissons :

• Des services de conseil et des essais de développement.
• Des essais tout au long du cycle de vie du produit.
• Qualification des produits et des processus avec des essais de libération de lots.
• Services d'une organisation de fabrication sous contrat (CMO)

Grâce à notre présence mondiale, nous sommes équipés pour proposer nos solutions d'essai à des clients du monde entier, ce qui garantit l'accès à des essais exceptionnels d'implants d'épaule, quel que soit l'endroit où vous opérez.

Laissez Applus+ Laboratories être votre meilleur partenaire pour tous vos besoins en matière d'essais d'implants d'épaule, en soutenant vos projets grâce à notre expertise et à nos services de qualité supérieure.