En tant que l'un des processus les plus critiques des services d'essais de libération de lots, la validation du nettoyage garantit la propreté et l'adéquation de l'équipement pour la production de produits sûrs et efficaces. En d'autres termes, ce processus permet d'éliminer efficacement les résidus d'ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA), d'excipients et d'agents de nettoyage des dispositifs médicaux.
Il s'agit d'un élément essentiel de nos services d'essais de libération de lots, qui garantit la cohérence et l'uniformité de la qualité, et il est inclus dans nos autres services d'essais de libération de lots :
Dans les Laboratoires Applus+, nous nous assurons que votre produit est sûr et prêt pour la certification, grâce à un service d'essais complet, qui vous aidera à améliorer le développement de vos dispositifs médicaux.
Chez Applus+ Laboratories, nous proposons un processus détaillé de validation du nettoyage par le biais de différents essais. Ces essais sont réalisés par rapport à deux normes principales : ISO 10993-18 et ISO 19227.
La norme ISO 19227 traite spécifiquement de la propreté des différents implants médicaux. Elle détaille les méthodes d'évaluation et de vérification des niveaux de propreté afin de garantir la sécurité des patients et la conformité aux réglementations.
La validation du nettoyage des dispositifs médicaux est une procédure critique visant à garantir l'efficacité des procédures de nettoyage et la sécurité des produits. Les principaux avantages sont :
En choisissant Applus+ Laboratories, vous optez pour un leader renommé dans les solutions d'essais pour dispositifs médicaux. Nos services d'essais conformes aux normes ISO garantissent la précision et la fiabilité.
Nous proposons des solutions adaptées à vos besoins pour accélérer votre mise sur le marché, avec des essais de développement, cycle de vie, qualification de produits et plus encore.
Présents dans plusieurs pays, nous assurons une couverture mondiale tout en maintenant un niveau de qualité exceptionnel.
Faites confiance à Applus+ Laboratories pour soutenir vos projets avec notre engagement en matière de qualité, fiabilité et expertise.
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