Pour qu’un adhésif tissulaire comme un agent de scellement à base de fibrine ou un adhésif acrylique pour le scellement de plaies ou chirurgies, puisse être mis sur le marché, il doit être évalué en termes de propriétés de résistance sous différents scénarios de charge, conformément à des normes ou à des protocoles personnalisés. L’adhésif est d’abord appliqué sur des substrats simulant la peau ou sur des greffes de peau de forme définie, puis soumis aux contraintes du quotidien. C’est la seule façon de garantir la sécurité et l’efficacité des produits et de vérifier qu’ils ne provoquent pas de réactions indésirables chez les patients.
Chez Applus+ Laboratories, nous travaillons dans le but d’améliorer les produits développés par nos clients grâce à un service d’essai complet pour dispositifs médicaux, qui contribue à valider la qualité et l’efficacité des adhésifs médicaux pour tissus.
Pour garantir une utilisation en toute sécurité, les propriétés de résistance des adhésifs tissulaires ou colles chirurgicales doivent être déterminées avant leur approbation, leur utilisation clinique, leur recertification et pendant les processus de contrôle qualité. Chez Applus+ Laboratories, nous proposons des essais accrédités selon la norme DIN EN ISO/IEC 17025, et plus particulièrement conformes aux normes suivantes : ASTM F2255, ASTM F2256, ASTM F2258 et ASTM F2458.
De cette manière, nos laboratoires qui réalisent l’essai des colles tissulaires sont en mesure de fournir des résultats fiables et de haute qualité qui répondent aux exigences réglementaires et industrielles, garantissant la sécurité et l’efficacité de ces produits.
Nous utilisons principalement deux méthodes pour l’essai des colles tissulaires : des essais statiques et des essais de fatigue, selon les normes ASTM mentionnées, ainsi que des procédures internes fondées sur des publications scientifiques et des protocoles client.
Les normes ASTM principales sont les suivantes :
Notre équipe chez Applus+ Laboratories est tout à fait prête à réaliser l’essai des adhésifs tissulaires, en utilisant des équipements à la pointe de la technologie pour évaluer différents aspects des performances de ces adhésifs. L’objectif est de garantir que les produits sont sûrs, efficaces et confortables pour les utilisateurs, tout en respectant les exigences réglementaires.
C’est pourquoi, chez Applus+ Laboratories, nous proposons un service complet qui, grâce à nos équipements ultra-modernes, nous permet de soumettre les produits à des conditions proches de l’usage quotidien.
Notre équipe dispose notamment d’un simulateur multi-stations doté de 5 axes contrôlables, permettant de réaliser simultanément des essais sur 8 implants différents. Cela nous aide à évaluer la réaction des adhésifs médicaux pour tissus à différents types d’ajustement, de méthodes de fixation, de conceptions et de combinaisons d’axes articulés.
Comme mentionné, effectuer les essais requis sur tous les adhésifs médicaux pour tissus nous permet de vérifier la conformité de ces produits aux normes et de veiller à leur sûreté, assurant ainsi leur mise rapide sur le marché. Grâce à des essais de qualité standardisés, différents adhésifs médicaux pour tissus peuvent être comparés, et les résultats obtenus peuvent être utilisés pour améliorer davantage les produits médicaux.
La réalisation d’essais approfondis sur les adhésifs tissulaires avec des matériaux de pointe est un moyen sûr de garantir à la fois la sécurité et la conformité réglementaire. En évaluant la sécurité et l’efficacité des matériaux, ces analyses globales stimulent l’innovation et assurent la mise à disposition de produits plus sûrs pour les patients.
Pour permettre un accès à des marchés plus vastes de vos adhésifs tissulaires, il est essentiel de se conformer aux normes internationales, ce qui facilitera une expansion rapide à l’échelle mondiale et renforcera votre réputation et votre crédibilité dans un marché international de plus en plus concurrentiel.
En choisissant Applus+ Laboratories pour l’essai de vos adhésifs tissulaires vous optez pour l’expertise, la fiabilité et l’engagement en matière de sécurité et de contrôle qualité auprès d’une référence dans l’évaluation des dispositifs médicaux.
Nous sommes spécialisés dans la fourniture de prestations d’essai de haute qualité conformes aux normes ASTM, afin de garantir que l’évaluation de vos produits soit à la fois précise et fiable. Notre large éventail de capacités d’essai et notre approche orientée satisfaction client font de nous le partenaire idéal pour l’évaluation de vos adhésifs tissulaires.
Applus+ Laboratories s’engage pleinement à être votre interlocuteur global pour les essais sur dispositifs médicaux en mettant à votre disposition un ensemble de services destinés à accélérer la mise sur le marché de vos produits, notamment :
Grâce à notre présence internationale, nous sommes en mesure de fournir nos services d’essai à des clients du monde entier, garantissant des essais de premier ordre pour les adhésifs médicaux pour tissus, où que vous soyez.
Faites confiance à Applus+ Laboratories pour tous vos besoins en matière d’essai d’adhésifs tissulaires, et profitez de notre expertise ainsi que de la qualité exceptionnelle de nos services.
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