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Qu'est-ce que l'essai d'implant de l'articulation du genou ?

L'essai d'implants pour l'articulation du genou est un processus vital qui permet de garantir la viabilité et la qualité des implants pour l'articulation du genou, en essayant ces implants par le biais de nombreuses méthodes d'essai différentes. Ces essais sont effectués pour confirmer que les implants ont la résistance nécessaire pour être commercialisés et qu'ils sont conformes aux normes internationales, sans lesquelles leur commercialisation ne pourrait être approuvée.

Applus+ Laboratories révolutionne le monde des dispositifs médicaux en proposant un service d'essais complet. Nous collaborons avec nos clients au développement d'implants pour l'articulation du genou, en les optimisant pour les essais. Nous proposons également des essais rigoureux de simulation du cycle de vie complet afin de garantir leur performance dans le corps humain.

Quels services d'essais d'implants pour l'articulation du genou proposons-nous ?

Chez Applus+ Laboratories, les essais d'implants pour l'articulation du genou impliquent trois processus différents : les essais statiques et de fatigue, les essais d'usure et l'évaluation de la corrosion. Grâce à ces méthodes, qui sont réalisées par rapport aux normes ISO et ASTM, nous pouvons évaluer la sécurité et la durabilité globales de l'implant pour les patients.

Essais statiques et de fatigue pour les implants de l'articulation du genou

Les implants de l'articulation du genou subissent des essais pour évaluer leur durabilité à la fois sous des charges uniques et lourdes et sous des charges répétitives, reproduisant les contraintes subies tout au long de leur vie. Nous effectuons ces essais conformément aux normes suivantes :

  • ASTM F1223
    Essai statique de l'implant pour évaluer les caractéristiques de contrainte des implants de l'articulation du genou dans des conditions de charge statique.
  • ASTM F1800
    Essai de fatigue du plateau tibial métallique pour simuler les contraintes mécaniques subies simulant un soutien osseux insuffisant.
  • ASTM F3140
    Elle prescrit l'utilisation de profils de chargement pour imiter les conditions dynamiques et statiques.
  • ASTM F1814
    Il s'agit d'essais statiques, dynamiques et de corrosion pour évaluer les propriétés mécaniques et la compatibilité des composants modulaires de l'articulation du genou.
  • ASTM F2777
    Il s'agit principalement d'essais de fatigue des composants de l'articulation du genou (insert tibial) dans des conditions de forte flexion.
  • Patella F1672
    Méthode d'évaluation de la stabilité et de la durabilité des composants rotuliens utilisés en complément des implants de l'articulation du genou.

Essais d'usure sur implants de l'articulation du genou.

Nous évaluons la durabilité des implants de l'articulation du genou en les soumettant à des essais d'usure qui simulent les pressions, les contraintes et l'usure naturelle subies au cours de leur durée de vie. Ces essais respectent les normes reconnues pour l'évaluation des performances de ces implants.

  • ISO 14243-1
    Nous essayons le comportement à l'usure des prothèses totales de genou, y compris le polyéthylène à ultra-haut poids moléculaire et d'autres composants polymères.
  • ISO 14243-2
    Tests d’usure du composant tibial des prothèses totales de l'articulation du genou en utilisant plusieurs méthodes de mesure.
  • ISO 14243-3
    Test d’usure des composants polymères des prothèses totales de l'articulation du genou, en se concentrant spécifiquement sur l'usure sous contrôle de déplacement.
  • ISO 14243-5
    Norme qui spécifie les paramètres d'essai pour les essais de durabilité des composants de l'articulation fémoro-patellaire dans les machines d'essai d'usure.

Essais de corrosion sur les implants de l'articulation du genou.

Il n'existe pas encore de norme d'essai de corrosion pour les implants de l'articulation du genou, mais nous effectuons des essais de corrosion de l'articulation du genou sur la base de la norme ASTM F1875 pour les implants de l'articulation de la hanche, ainsi que plusieurs essais de fatigue correspondants. L'ASTM permet de voir comment un implant se comporte en fonction de la température, des niveaux de pH et de la présence d'ions.

Nos installations d'essai et notre équipement pour les essais d'implants de genou

Nous croyons fermement que repousser les limites des essais d'implants pour l'articulation du genou est ce qui fait de notre travail aux Applus+ Laboratories un pivot dans l'établissement de nouvelles normes en matière de durabilité des implants et de sécurité des patients. C'est pourquoi nous utilisons un équipement de pointe qui simule de manière précise et fiable l'utilisation en conditions réelles tout en respectant les normes nécessaires.

Notre simulateur multiposte est équipé de 5 axes contrôlables, ce qui permet d'essayer simultanément jusqu'à 8 implants différents. Cela nous permet d'évaluer les réactions des implants à différents types de raccords, méthodes de fixation, conceptions et couples d'appui.

Nos installations permettent de mettre en charge les implants de l'articulation du genou jusqu'à dix millions de cycles dans la position anatomique correcte et dans des conditions physiologiques dans nos laboratoires, ce qui simule avec précision l'utilisation d'une vie entière en quelques semaines.

Quels sont les avantages des essais sur les implants de l'articulation du genou ?

Les implants pour l'articulation du genou doivent être à la fois durables et sûrs pour que les patients en tirent profit ; c'est pourquoi la réalisation d'essais essentiels est cruciale pour accélérer la mise sur le marché de ton produit.

Améliorer la sécurité et l'efficacité des essais d'implants pour l'articulation du genou.

Essayer les implants de l'articulation du genou avec des matériaux innovants permet de s'assurer de leur sécurité et de leur conformité réglementaire, en évaluant rigoureusement leur efficacité pour favoriser l'innovation et fournir des produits plus sûrs aux patients.

Conformité aux réglementations internationales pour les implants de l'articulation du genou

Le respect des normes internationales accélère l'accès au marché des implants pour l'articulation du genou, en simplifiant la voie vers l'expansion mondiale et en renforçant la crédibilité sur le marché international grâce à une conformité reconnue.

Pourquoi choisir Applus+ Laboratories pour les essais d'implants du genou ?

Choisir Applus+ Laboratories pour ses essais d'implants de l'articulation du genou , c'est s'associer à un fournisseur de premier plan en matière de solutions d'essais de dispositifs médicaux.

Nous proposons des services d'essais de haute qualité conformes aux normes ASTM et ISO, qui garantissent à la fois la précision et la fiabilité de tes produits d'implants du genou. Nos capacités d'essai étendues, associées à un dévouement au service à la clientèle, nous positionnent comme votre partenaire optimal pour des exigences complètes en matière d'essais d'implants du genou.

Applus+ Laboratories a pour objectif de servir de ressource complète pour les essais sur dispositifs médicaux, en fournissant une gamme complète de services conçus pour accélérer la mise sur le marché de tes produits. Nos offres comprennent :

  • Des essais de développement et des recommandations d'amélioration.
  • Essais sur l'ensemble du cycle de vie
  • Certification des produits et des processus, y compris les essais de libération des lots.
  • Services d'organisation de fabrication en sous-traitance

Avec des opérations dans plusieurs pays, nous fournissons nos services d'essais à l'échelle mondiale, ce qui garantit que des essais d'implants du genou de premier ordre sont disponibles, quel que soit l'endroit où vous vous trouvez.

Choisissez Applus+ Laboratories comme allié fiable pour tous vos besoins en matière d'essais d'implants du genou. Nous sommes là pour vous aider dans vos efforts grâce à nos services de qualité supérieure et à notre expertise professionnelle.

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