Services de Prototypage

Qu’est-ce que le prototypage de dispositifs médicaux ?

En tant qu’acteur DM, vous pourriez être intéressé par un partenaire qui propose des services de prototypage complets. Ces services incluent généralement la revue technique de la conception, la production et l’emballage de différents dispositifs médicaux.

Chez Applus+ Laboratories, nous sommes spécialisés dans l’usinage de précision de pièces techniques et l’injection plastique, du prototypage à la production en série, en proposant des solutions complètes pour les applications en orthopédie, rachis, dentaire et maxillo-faciale.

Nous investissons dans notre expertise et nos technologies avancées pour garantir que vos dispositifs médicaux répondent aux exigences réglementaires et de qualité. Cela permet de mettre le produit sur le marché rapidement et en toute sécurité.

Quel est notre périmètre de production ?

Applus+ Laboratories garantit des solutions complètes de finition soignée, anodisation, marquage laser, assemblage et nettoyage et conditionnement, le tout dans un environnement rigoureusement contrôlé et conforme (certifications ISO 9001 et ISO 13485).

Finition et assemblage

Dans nos départements de finition et d’assemblage, nous effectuons un contrôle dimensionnel rigoureux, ce qui nous permet d’assembler en interne des implants complexes avec précision et fiabilité. Nos procédés de finition comprennent le tribofinition, le sablage, ainsi qu’un marquage et une gravure laser sophistiqués, garantissant que chaque composant respecte des spécifications et des normes industrielles strictes.

Anodisation du titane

Nous disposons d’une ligne de traitement de surface humide pour l’anodisation des pièces en titane. Ce procédé exploite une propriété remarquable du titane : il se recouvre d’une couche d’oxyde colorée unique selon la tension appliquée lors du traitement. Cette propriété est particulièrement utile pour une gamme de produits facilement identifiables en salle d’opération, mais aussi pour des critères esthétiques et marketing.

Nettoyage et conditionnement

Les salles blanches dédiées (ISO 7) d’Applus+ Laboratories soutiennent nos services complets de nettoyage et conditionnement (stériles et non stériles). Nous gérons le marquage laser, le nettoyage et le conditionnement avec le plus grand soin, en veillant à ce que tous les produits soient préparés et emballés dans un environnement contrôlé, prêts à être distribués dans le secteur médical. Cette approche intégrée nous permet d’offrir à nos clients des solutions globales et continues, améliorant l’efficacité et l’intégrité du produit à chaque étape de la production.

Quels sont les avantages de nos services de prototypage ?

Commencer votre qualification avec Applus+ Laboratories apportera à votre entreprise de nombreux avantages, allant de la rentabilité à la garantie de qualité et de conformité, vous permettant de vous concentrer sur le développement de vos dispositifs médicaux. Ces avantages incluent :

• Rentabilité : Nous visons à réduire les coûts opérationnels liés au personnel, à la formation et à la maintenance des équipements.
• Accès à l’expertise et à la technologie : Nous offrons une expertise en conformité réglementaire, ainsi qu’un accès aux équipements les plus récents et aux avancées technologiques.
• Flexibilité et évolutivité : Nous permettons d’ajuster les volumes de production en fonction de la demande du marché, garantissant une mise à l’échelle efficace et un lancement rapide des nouveaux produits.
• Assurance qualité et conformité : Grâce à notre expertise réglementaire approfondie, nous garantissons que les produits respectent les normes requises et maintiennent une qualité constante via des systèmes de contrôle robustes.
• Concentration sur les compétences clés : L’externalisation permet aux entreprises de se concentrer sur la recherche, le développement et d’autres activités essentielles, améliorant ainsi leur efficacité opérationnelle et leur capacité d’innovation.

Pourquoi choisir Applus+ Laboratories comme partenaire ?

En choisissant Applus+ Laboratories dès le début de votre projet, vous vous associez à un leader des solutions de tests pour dispositifs médicaux.

Nous offrons non seulement des services d’assemblage de haute qualité, mais aussi une réduction du temps et des coûts de qualification grâce à notre large et vaste gamme de capacités d’essais. Nous sommes également entièrement engagés envers le service client, ce qui fait de nous le partenaire idéal.

Présents dans plusieurs pays, nous proposons nos services d’essais à l’échelle mondiale, vous garantissant un accès aux tests de dispositifs médicaux de la plus haute qualité, où que vous soyez.