Applus+ Laboratories participa en la 14ª edición de La Rentrée du DM

Descubre nuestra completa oferta de ensayos, certificación y acceso al mercado para dispositivos médicos

Visita nuestro stand 20 para descubrir cómo Applus+ Laboratories acompaña a los fabricantes de dispositivos médicos durante todo el ciclo de vida del producto, desde el desarrollo y la validación hasta la certificación, la planificación de la estrategia regulatoria, el acceso al mercado y las actividades poscomercialización. Al visitarnos, podrás:

• Descubrir una amplia gama de servicios de ensayos, certificación y evaluación de la conformidad para dispositivos médicos.
• Comentar tus retos con nuestros expertos en los ámbitos técnico, regulatorio, embalaje, materiales, rendimiento, Organismo Notificado o certificación ISO 13485.
• Comprender cómo Applus+ Laboratories puede acompañarte en tu proceso de MDR y en los requisitos de acceso a mercados internacionales mediante servicios de ensayos, certificación y evaluación de la conformidad.
• Explorar soluciones que ayudan a acelerar el desarrollo de productos y, al mismo tiempo, reducir los riesgos técnicos y regulatorios.
• Conocer las tendencias que están evolucionando en el sector y las expectativas regulatorias.

Además de ensayos y validación, Applus+ Laboratories ofrece servicios de certificación y evaluación de la conformidad para dispositivos médicos, incluidos los servicios de Organismo Notificado conforme al MDR europeo y la certificación ISO 13485. Esta oferta integrada permite a los fabricantes abordar las evidencias técnicas, los requisitos del sistema de gestión de la calidad y las expectativas regulatorias dentro de una estrategia coordinada de acceso al mercado. 

Nuestras áreas de especialización

• Caracterización de materiales y química: selección de materiales, análisis de fallos, ensayos químicos, extractables y lixiviables, e investigaciones analíticas.
• Biocompatibilidad y evaluación biológica: estrategias de ensayo y acompañamiento conforme a los requisitos de la norma ISO 10993 para dispositivos médicos.
• Ensayos mecánicos y funcionales: ensayos de rendimiento, durabilidad, fatiga, desgaste y biomecánicos para demostrar la seguridad y fiabilidad.
• Barreras estériles y validación del embalaje: integridad del embalaje, envejecimiento acelerado, simulación del transporte, estudios de vida útil y validación del emabalaje conforme a las normas internacionales.
• Experiencia regulatoria y técnica: acompañamiento en la planificación del proceso MDR, documentación técnica, gestión de riesgos, control de cambios, cambios de proveedores, desarrollo de productos y estrategia de acceso a mercados internacionales.
• Certificación y evaluación de la conformidad: servicios de Organismo Notificado para los requisitos del MDR europeo, certificación ISO 13485, evaluación del sistema de gestión de la calidad y acompañamiento en la evaluación de la conformidad para el acceso de dispositivos médicos al mercado.
• Seguridad eléctrica, EMC y ciberseguridad: evaluación de dispositivos médicos conectados y activos para garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y técnicos aplicables.

Conoce a nuestros expertos en La Rentrée du DM

Tanto si estás desarrollando un producto sanitario innovador como si estás validando un cambio de diseño, evaluando un nuevo proveedor, preparándote para la certificación o planificando el lanzamiento de un producto al mercado, nuestro equipo estará disponible para comentar contigo la estrategia más adecuada de ensayos, certificación y proceso regulatorio para tu proyecto. 

Reserva una reunión con nuestro equipo con antelación para aprovechar al máximo tu visita.

Laurent Casaril

Experto en análisis de materiales y químicos 

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Marilys Blanchy

Ventas técnicas de dispositivos médicos 

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Virginie Rivet-Vagnair

Responsable de Calidad 

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Applus+ Laboratories: tu partner para ensayos y certificación de dispositivos médicos

Applus+ Laboratories es tu partner global para ensayos y certificación, acompañándote en tu proceso de acceso al mercado. Esperamos darte la bienvenida en La Rentrée du DM 2026 y hablar contigo sobre cómo nuestros servicios de Organismo Notificado, la certificación ISO 13485 y nuestras capacidades de ensayo pueden contribuir a tu estrategia para dispositivos médicos, desde el desarrollo hasta el acceso al mercado y durante todo el ciclo de vida del producto.

¿No puedes asistir al evento? Contacta con nuestros expertos o solicita un presupuesto.