Notice d.o.o. (Notice Eslovenia) se convierte en el segundo Organismo Notificado de Applus+ Laboratories bajo el Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos (MDR 2017/745)

Este logro llega pocos meses después de la adquisición de Notice Turquía en julio de 2025, que incluía a su filial eslovena Notice d.o.o. Notice Turquía fue designada como Organismo Notificado en 2023 y, ahora, con la designación de Notice Eslovenia, Applus+ Laboratories cuenta con dos Organismos Notificados bajo el MDR, un logro significativo teniendo en cuenta que solo existen 51 Organismos Notificados en todo el mundo bajo esta normativa.

El Reglamento Europeo de Dispotivos Médicos (MDR 2017/745) establece estrictos requisitos para el diseño, ensayo, fabricación y vigilancia poscomercialización de los dispositivos médicos en Europa, garantizando los más altos estándares de seguridad del paciente y rendimiento del producto. Obtener la designación como Organismo Notificado MDR es un sello de excelencia, que demuestra la capacidad de evaluar y certificar de manera independiente los dispositivos médicos conforme a estas exigentes normativas.

Con la adquisición de Notice, Applus+ Laboratories se ha convertido en una “one-stop-shop” para los ensayos y la certificación de dispositivos médicos, ofreciendo a los fabricantes un soporte integral a lo largo de todo el proceso de cumplimiento normativo. Esta nueva designación marca un nuevo e importante hito para nuestro grupo, ampliando nuestras capacidades en el sector de los dispositivos médicos y reforzando nuestra presencia dentro del panorama regulatorio europeo.

Con ahora dos Organismos Notificados designados bajo el MDR, Applus+ Laboratories reafirma su compromiso de apoyar a los fabricantes de dispositivos médicos en toda Europa y más allá para lograr el cumplimiento normativo y garantizar los más altos niveles de seguridad del paciente. Este hito demuestra además la amplia experiencia de Applus+ Laboratories en servicios de ensayo de dispositivos médicos, que abarcan desde la ciberseguridad para dispositivos médicos y los ensayos de biocompatibilidad, hasta otras evaluaciones críticas, reforzando su posición como socio de confianza para la evaluación de la conformidad y ampliando su red global de expertos técnicos y capacidades regulatorias.

Sobre el Grupo Applus+

Applus+ es una de las compañías líderes a nivel mundial en el sector de inspección, ensayos y certificación. Somos un socio de confianza que ayuda a sus clientes a mejorar la calidad y seguridad de sus activos y operaciones, al tiempo que protege su desempeño medioambiental. Nuestra capacidad técnica, innovación y un equipo altamente cualificado de más de 28.000 profesionales nos permite garantizar la excelencia operativa en una amplia gama de sectores en más de 65 países.

Ofrecemos un portafolio integral de soluciones para cubrir diversas necesidades, desde la gestión de activos hasta inspecciones reglamentarias. En Applus+, mantenemos un fuerte compromiso con el desarrollo tecnológico, la digitalización y la actualización constante de nuestro conocimiento sobre normativas y requisitos regulatorios.

Sobre Applus+ Laboratories

Applus+ Laboratories es una división del Grupo Applus+ dedicada a prestar servicios de ensayo y certificación que potencian la competitividad de los productos de nuestros clientes e impulsan la innovación.

Con sede en Barcelona, España, nuestra red en expansión de laboratorios multidisciplinares en todo el mundo juega un papel crucial en el avance de las industrias que atendemos, incluyendo los sectores aeroespacial, automotriz, ciberseguridad, eléctrico y electrónico, energías renovables, construcción, ferroviario y dispositivos médicos.

Nuestras instalaciones de última generación, experiencia técnica y capacidades avanzadas nos permiten colaborar con las principales corporaciones tecnológicas a nivel mundial. Estamos listos para asociarnos con usted para ayudarle a satisfacer las demandas del mercado y alcanzar el éxito.