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Para competir en el mercado de la química fina, farmacéutico y biotecnológico, las empresas buscan ganar más flexibilidad y especialización. La externalización de ciertas actividades como el desarrollo, validación y control analítico permiten ganar agilidad y eficiencia tanto en los procesos de análisis rutinarios como en aquellos que precisan el desarrollo de nuevos métodos.

Atentos a las demandas del sector, Applus+ Laboratories ofrece un servicio de desarrollo y validación de métodos analíticos, control de calidad de materias primas y medicamentos y estudios de estabilidad. 

Somos Laboratorio Farmacéutico acreditado por la AEMPS para el Control de Calidad Físico-Químico (GMP) de medicamentos en investigación, de uso humano y veterinario. Además, trabajamos bajo los estándares de las farmacopeas europeas (EMEA) y americana (FDA).

Servicios de control de calidad, desarrollo y validación de métodos analíticos para medicamentos de Applus+ Laboratories

Los principales servicios que ofrecemos de control de calidad son:

  • Desarrollo y validación de métodos analíticos (ICH Q2)
  • Optimización de métodos analíticos existentes
  • Caracterización de Principios Activos Farmacéuticos (API)
  • Análisis de materias primas (Eur. and US Pharmacoppeia)
  • Batch testing de APIs y Medicamentos para su liberación
  • Estudios de estabilidad (ICH Q1)
  • Estudios de degradación forzada
  • Identificación, Síntesis y Caracterización de impurezas

Laboratorios altamente especializados

En nuestros laboratorios disponemos de las siguientes técnicas analíticas y de instrumentación altamente especializadas en:

  • Cromatografía líquida (HPLC-DAD, UPLC-DAD)
  • Cromatografía de gases (GC-MS, GC-FID)
  • Espectrofotometría (ICP, FT-IR, UV-VIS)
  • Valoraciones potenciométricas
  • Análisis de agua por Karl Fischer

Desarrollo de procesos químicos

Applus+ Laboratories colabora desde hace más de 30 años con las empresas del sector de química fina, farmacéutico y biotecnología ofreciendo servicios desde el desarrollo hasta la comercialización del producto. Nuestro expertise y nuestras instalaciones nos permiten intervenir en todas las fases del desarrollo de procesos químicos. Esto incluye:

  • Desarrollo de procesos de química fina
  • Escalado de procesos químicos
  • Desarrollo y validación de métodos analíticos, y control de calidad para Batch Testing
  • Producción bajo GMP

Beneficios de elegir a Applus+ Laboratories para el control de calidad, desarrollo y validación de métodos analíticos para medicamentos

Las empresas farmacéuticas pueden recibir varios beneficios si eligen a Applus+ Laboratories para externalizar sus actividades de desarrollo, validación y control de calidad, entre ellos: 

  • Mayor agilidad y eficiencia tanto en los procesos de análisis rutinarios como en aquellos que precisan el desarrollo de nuevos métodos
  • Afrontar los incrementos estacionales de estas actividades
  • Asegurar la calidad y seguridad de su producto
  • Acelerar las actividades intensivas en tiempo en el desarrollo del proyecto
  • Incrementar la flexibilidad de recursos humanos y materiales
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