Applus+ Rescoll

Applus+ Rescoll ist ein führender Technologiepartner in den Bereichen Materialprüfung und Forschung und Entwicklung. Applus+ Rescoll wurde 2001 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Bordeaux, Frankreich. Seit 2023 ist das Unternehmen Teil von Applus+ Laboratories, einem Unternehmensbereich der Applus+ Gruppe.

Darüber hinaus zählt Applus+ Rescoll zu Applus+ Rescoll Manufacturing, einem CMO, der auf die hochpräzise Bearbeitung von technischen Bauteilen und den Kunststoff-Spritzguss in der Prototypen- und Massenproduktion spezialisiert ist und ein umfassendes Angebot für den medizinischen Sektor bietet.

Applus+ Rescoll Akkreditierungen

Mit mehr als zwei Jahrzehnten Erfahrung ist Applus+ Rescoll dank seiner einzigartigen Qualifikationen und seines umfangreichen akkreditierten Prüfportfolios stetig gewachsen. Heute hat sich das Unternehmen dank seiner gut ausgestatteten Labore, seiner Experten und seiner anerkannten Fähigkeiten, die den anspruchsvollen Anforderungen der wichtigsten Industrieunternehmen entsprechen, einen ausgezeichneten Ruf in Frankreich erworben.

Nachfolgend können Sie die spezifischen Akkreditierungen für die einzelnen Dienstleistungen einsehen.

Applus+ Rescoll Dienstleistungen

Applus+ Rescoll ist auf chemische Analysen, mechanische Prüfungen, Material- und Verfahrenstechnik spezialisiert und verfügt über umfassende Fachkenntnisse im Bereich Klebstoffe und Beschichtungen. Es ist bei führenden Herstellern und Zulieferern für sein umfangreiches und akkreditiertes Prüfportfolio und seine einzigartigen Qualifikationen hoch anerkannt.

LUFT- UND RAUMFAHRTINDUSTRIE

Applus+ Rescoll unterstützt seine Kunden bei der Entwicklung neuer Technologien zur Verbesserung der Produktleistung und hat sich zu einem zuverlässigen Partner der Luft- und Raumfahrtindustrie entwickelt. Sein Angebot an Prüf- und Charakterisierungsdienstleistungen wird durch die anerkannten Normen NADCAP und ISO 17025 unterstützt.

Prüfung für die Luftfahrtindustrie

Von den Rohstoffen über die Herstellung bis zum Betrieb ist Applus+ Rescoll an der gesamten Prozesskette für die Kontrolle und Qualifizierung von Materialien in der Luft- und Raumfahrtindustrie beteiligt.

Es handelt sich um einige Analyseprüfungen, die gemäß den betrieblichen Prüfverfahren durchgeführt werden können. Dazu gehören:

• Probenherstellung und -bearbeitung: Dies umfasst die Herstellung von Prepregs für Eingangsprüfungen, die Aushärtung im Autoklaven und die Bearbeitung von Bauteilen, Platten und verklebten Baugruppen.
• Thermo-mechanische Analyse: Kontrolle des unausgehärteten Prepregs, Gelzeit und Viskosität. Bestimmung des Harz- und Fasergehalts. Aushärtungskontrolle durch DMA oder DSC.
• Mechanische Prüfungen: Sowohl statische als auch Ermüdungsprüfungen. Dazu gehören auch die Probenvorbereitung, die Instrumentierung und die Prüfung nach AITM-, ASTM-, ISO- und EN-Normen.
• Umweltprüfung: Es werden Brandtests durchgeführt, um die Entflammbarkeit, Wärmeentwicklung, Rauchdichte und Toxizität sowie den Ölbrenner zu prüfen. Alle diese Umwelttests werden gemäß den Anforderungen von EASA, AIRBUS, FAA und Boeing durchgeführt

Prüfung für Innenkabinen

Applus+ Rescoll bietet bei der Zertifizierung und Prüfung der Flugzeugkabinen Unterstützung in allen Entwicklungsphasen. Als eines der wichtigsten Labore für die Prüfung der Innenkabine in Europa hat es die Zulassung von Kunden wie Airbus, Dassault und Gulfstream erhalten und verfügt über eine NADCAP-Akkreditierung.

Das umfangreiche Dienstleistungsangebot soll den Kunden helfen, sowohl die Kosten als auch die Zeit bis zur Markteinführung zu reduzieren:

• Brand- und Rauchprüfung: Es werden Brandtests durchgeführt, um die Entflammbarkeit, Wärmefreisetzung, Rauchdichte und -toxizität sowie den Ölbrenner zu prüfen.
• Mechanische Prüfungen: Mechanische Tests werden durchgeführt, um statische und Ermüdungstests an Probekörpern zu überprüfen, einschließlich Vorbereitung und Instrumentierung.
• Struktur- und Dauertests: Struktur- und Dauertests werden für statische mechanische Tests, Nick- und Rolltests und dynamische Dauertests durchgeführt.
• Umwelttests: Zur Messung der Alterungsprozesse bei Temperatur und Luftfeuchtigkeit werden Umweltprüfungen durchgeführt, darunter Höhentests, Anfälligkeit für Flüssigkeiten, Vibrationen, Betriebs- und Crashsicherheit

MEDIZINPRODUKTE UND BIOMATERIALIEN

Von Benchmarking über Material- und Prozessentwicklung, Produktvalidierung und -kontrolle bis hin zu Biokompatibilitätstests bietet Applus+ Rescoll Unterstützung in der gesamten Wertschöpfungskette von Biomaterialien und Medizinprodukten.

Biokompatibilitätstests

Die Biokompatibilitätsbewertungen für Medizinprodukte unterstützen die Hersteller während des gesamten Validierungsprozesses und beinhalten:

• In-vitro- und In-vivo-Studien gemäß den Normen ISO 10993-5, ISO 10993-10 und ISO 10993-11.
• Die Vorbereitung von Proben und Referenzmaterialien gemäß ISO 10993-12.
• Identifizierung und Quantifizierung von Abbauprodukten von Medizinprodukten auf Polymerbasis gemäß ISO 10993-1.
• Identifizierung und Quantifizierung von Abbauprodukten von Keramiken nach ISO 10993-14.
• Physikalisch-chemische, morphologische und topographische Charakterisierung von Materialien nach ISO 10993-19.
• Physikalisch-chemische Analysen nach ISO 10993-18.

Außerdem sind dies einige der Tests, die nach der Norm ISO 10993-18 durchgeführt werden können:

• Analyse metallischer und mineralischer Elemente durch ICP-OES-Spektroskopie (quantitative Multielementanalyse).
• Gas- und Flüssigkeitschromatographie gekoppelt mit einem Massenspektrometer (GCMS), LC-QTOF-MS.
• Analyse von Ionenspezies (Anionen und Kationen) und schwachen Säuren durch Ionenchromatographie.

Reinigungsvalidierung

Applus+ Rescoll führt Routineanalysen für die Reinigungsvalidierung gemäß der Norm ISO 19227 durch; diese Tests sind:

• HCT/TOC-Analyse gemäß den Normen NF EN 1484 und NF EN ISO 9377-2
• Analyse mittels ICP oder Ionenchromatographie zur Messung anorganischer Schadstoffe

Verpackung und Transportvalidierung

Die wichtigsten Testmethoden können gemäß der Norm NF EN ISO 11607-1 durchgeführt werden, um die Leistung von Sterilverpackungen zu bewerten:

• Sichtprüfung der Dichtungen gemäß ASTM F1886.
• Manuelle Schäl- und Siegelnahtfestigkeitsprüfungen nach EN 868-5.
• Integritätsprüfung durch Farbeindringung gemäß ASTM F1929.
• Beschleunigte Alterungstests gemäß ASTM F1980.
• Simulation von Transporttests gemäß den Normen ISTA und ASTM D4169.

Mechanische Prüfungen an orthopädischen Implantaten und Biomaterialien

Bestimmung der Geräteintegrität anhand von Standardtests oder kundenspezifischen Tests . Alle Tests können unter Umgebungsbedingungen, in physiologischen Bädern oder bei bestimmten Temperaturen durchgeführt werden und sind nach ISO 17025 akkreditiert.              

Seine Testmöglichkeiten erlauben die Prüfung auf:  

• Statischen Prüfungen  / Ermüdung / Kriechverhalten / Relaxation
• Traktion / Kompression / Flexion
• Schertest
• Torsion / Drehung
• Schlagprüfung

Darüber hinaus umfassen seine statischen und dynamischen mechanischen Tests an Wirbelsäulen- und orthopädischen Implantaten und Baugruppen:

• Druck-, Scher- und Torsionstests für: Knochenschrauben (ASTM F 543), Zwischenwirbelkörper-Fusionsvorrichtungen (ASTM F2077), Nukleusvorrichtungen (ASTM F2789 und ASTM F2346) und Wirbelsäulenimplantate (ASTM F1717 und ASTM F1798).
• Senkungsprüfungen und Austreibung (ASTM F 2267)
• Ermüdungstests für Knochenzement (ASTM F2118

Expertise und Analytik von Materialien für Medizinprodukte

Applus+ Rescoll bietet die folgenden Fachkenntnisse und Analysen für Materialien von Medizinprodukten:

• Routineanalysen
• Lieferantenqualifikation oder QC Ihres Materials
• Identifizierung von organischer und anorganischer Kontamination
• Identifizierung von Fehlerursachen oder nicht erfüllten Spezifikationen
• Ursachenermittlung (dazu gehört die Erkennung von Verschlechterung, Alterung und Fehlern bei betrieblichen Tätigkeiten)
• Identifizierung von von Produkt- oder Prozessänderungen
• Reverse Engineering
• Prüfungen

Darüber hinaus können wir dank unserer hochmodernen Ausrüstung ein breites Spektrum an Analysen der chemischen Zusammensetzung und der Materialeigenschaften anbieten:

• Restliches Lösungsmittel, restliches Monomer
• Reste von Wasserstoffperoxid
• Elementaranalyse/Metallspuren
• SEM-Mikroskopie gekoppelt mit Elementaranalyse
• Thermodynamische Eigenschaften (DSC, DMA)
• Molekulargewicht des Polymers (SEC)
• Charakterisierung der Partikelgröße
• Oberflächenanalyse (Rauheit, Verschleiß, Korrosion,...)

CMO MANUFACTURING (TOCHTERGESELLSCHAFT RESCOLL MANUFACTURING)

Rescoll Manufacturing ist ein auf die Hochpräzisionsbearbeitung von technischen Teilen und den Kunststoffspritzguss in der Prototypen- und Serienfertigung spezialisiertes CMO mit einem umfassenden Angebot für den medizinischen Sektor, das folgende Bereiche umfasst

• Herstellung: Ausgestattet mit Schweizer Dreh-, Fräs- und mehrachsigen CNC-Fräsmaschinen. Dies ermöglicht eine Produktionskapazität von bis zu 100.000 Produkten/Jahr aus verschiedenen Materialien (PEEK, POM, Ti, Kobalt usw.) in einer kontrollierten ISO 13485-Umgebung.
• Endbearbeitung und Zusammenbau: Nach der Maßprüfung können komplexe Implantate im Haus montiert werden.
• Reinigung und Verpackung: Rescoll Manufacturing kann die Laserbeschriftung, Reinigung und Verpackung dank seiner Reinraumeinrichtungen (ISO 7) übernehmen

VERKLEBUNGEN UND KLEBSTOFFE

Die von Applus+ Rescoll entwickelten Lösungen basieren auf der INDAR INSIDE®-Technologie und ermöglichen die Integration von Umweltkriterien in das Produktdesign für geklebte Baugruppen. Die als Klebstoffe und Primer erhältlichen Produkte können bei Bedarf thermisch ausgelöst werden, um eine einfache und saubere Demontage zu ermöglichen und so die Sortierung und das Recycling von geklebten Baugruppen oder die Rückgewinnung von Teilen für den Gebrauchtwarenmarkt zu erleichtern.

BESCHICHTUNGEN

Applus+ Rescolll bietet Beschichtungen vom Entwurf bis zur industriellen Umsetzung und Lackentwicklung für verschiedene Oberflächen, einschließlich:

• Kunststoffe
• Verbundwerkstoffe
•  Keramik
• Glas
•  Stoffe

INDUSTRIE

Um die langfristige Haltbarkeit der benötigten Materialien im Bereich der Industrie und Verkehr zu gewährleisten, werden diese Materialien unter extremen Bedingungen getestet, sowohl in Bezug auf die mechanischen Eigenschaften als auch auf die Temperaturen.

Applus+ Rescoll verfügt über hochmoderne Anlagen, Ausrüstungen und Fachwissen und beteiligt sich an der Entwicklung neuer Projekte, bei denen Klebetechnologien, isolierende Dichtstoffe oder thermisch und elektrisch leitfähige Materialien zum Einsatz kommen.

Darüber hinaus führt Applus+ Rescoll zahlreiche Tests an Verbundwerkstoffen, Klebstoffen, Sperrholz, Isolierschäumen, Dichtstoffen und Baugruppen durch um in Zusammenarbeit mit großen Bauunternehmen, welche die Systeme konzipieren, diese Produkte für die Anwender zu qualifizieren.

BRANDPRÜFUNG VON BAHNKOMPONENTEN

Die Prüfkapazitäten von Applus+ Rescoll für die EN 45545-Akkreditierung für Eisenbahnen werden durch führende Projektingenieure, die auf Brandprüfungen für Eisenbahnen spezialisiert sind, sowie durch hohe Investitionen unterstützt, um auf dem neuesten Stand der Gerätetesttechnologie zu bleiben. Dies beinhaltet:

• Tests für F&E-Entwicklung
• Mitwirkung in technischen Arbeitsgruppen zur Verbesserung der Prüfmethoden (BNF, CEN, EUROLAB)
• Zertifizierung der CERTIFER Kampagne.
• ISO 17025-Akkreditierung durch COFRAC

Dieser Marktführer für Brandprüfungen im Eisenbahninnenbereich kann auch die folgenden Prüfungen unter den folgenden Akkreditierungen durchführen:

• Kegelkalorimeter nach MAHRE ISO 5660-1
• Flammenausbreitung unter CFE: ISO 5658-2
• Rauchdichte nach ISO 5659-2
• Grenzsauerstoffindex nach ISO 4589-2
• Rauchgastoxizität gemäß EN 17084 und EN 45545-2: 2013 ANHANG C

PHYSIKALISCH-CHEMISCHE ANALYSEN

Physikalisch-chemische Analysen helfen in verschiedenen Phasen, von der Produktbeurteilung bis zur Deformulierung des Materials eines Konkurrenten, um die Vorschriften einzuhalten oder die Sicherheit der Verbraucher zu gewährleisten. Applus+ Rescoll arbeitet mit seinen Kunden zusammen, um maßgeschneiderte Unterstützung und Fachwissen zu bieten.

In der Lebensmittelindustrie helfen erfahrene Ärzte, Ingenieure und Techniker bei der Durchführung spezifischer Tests und der Erstellung von Analyseberichten, die für Audits des International Featured Standard (IFS) und des British Retail Consortium (BRC) oder für Inspektionen der DGCCRF (Generaldirektion für Wettbewerb, Verbraucherangelegenheiten und Betrugsbekämpfung) unerlässlich sein können. Dazu gehört auch die Bestimmung von Monomeren, Zusatzstoffen und Schwermetallen.

Das Angebot an physikalisch-chemischen Analysen umfasst:

• Reverse Engineering
• Einhaltung der Lebensmittelvorschriften
• Identifizierung von Chemikalien
• Analyse der Nichtkonformität