IEEE 2621 Ciberseguridad para dispositivos médicos conectados

Los dispositivos médicos conectados están revolucionando la atención sanitaria, pero también introducen nuevos riesgos de ciberseguridad. La serie de normas IEEE 2621 establece requisitos rigurosos para proteger la seguridad del paciente y los datos sensibles en un entorno sanitario cada vez más digital. En Applus+ Laboratories, ofrecemos servicios integrales de ensayos de ciberseguridad para dispositivos médicos conforme a la norma IEEE 2621 y apoyo durante el proceso de certificación para la obtención del sello IEEE.

¿Por qué elegir Applus+ Laboratories para los ensayos de ciberseguridad IEEE 2621?

Experiencia incomparable en evaluación de la seguridad

• Líder global en evaluaciones de seguridad: Applus+ Laboratories destaca como líder mundial en evaluaciones de seguridad, con décadas de experiencia en evaluaciones de ciberseguridad para sectores críticos.
• Sólida trayectoria en certificación Common Criteria (CC): La norma IEEE 2621 se basa en marcos reconocidos internacionalmente como Common Criteria (CC). Applus+ Laboratories no es nueva en este ámbito: según el informe jtsec 2024, ocupamos el segundo puesto mundial en número de certificaciones Common Criteria. Nuestra amplia trayectoria en evaluaciones CC nos proporciona una ventaja única para aplicar las metodologías robustas exigidas por IEEE 2621.
• Confiables, reconocidos e independientes: Nuestra reciente acreditación como IEEE SA Authorized Test Lab refuerza nuestra reputación y experiencia, garantizando que tus dispositivos se evalúan conforme a los más altos estándares internacionales.

¿Qué es IEEE 2621?

La serie IEEE 2621 es un conjunto de normas reconocidas internacionalmente para la ciberseguridad de los dispositivos médicos conectados. Inicialmente centrada en dispositivos relacionados con la diabetes, su alcance es ampliable a todas las categorías de equipamiento médico. La norma abarca:

• Evaluaciones de vulnerabilidades
• Ensayos de penetración
• Análisis de riesgos
• Verificación de controles de ciberseguridad

El cumplimiento de IEEE 2621 ayuda a los fabricantes a demostrar una ciberseguridad sólida, cumplir con los requisitos de la FDA y de otros organismos reguladores, y generar confianza entre los profesionales sanitarios y los pacientes.

Nuestros servicios de ensayos de ciberseguridad IEEE 2621

• Evaluación de vulnerabilidades: Identificación y mitigación de posibles debilidades de seguridad.
• Ensayos de penetración: Simulación de ciberataques reales para evaluar la resiliencia del dispositivo.
• Análisis de riesgos: Evaluación integral de los riesgos de ciberseguridad a lo largo del ciclo de vida del dispositivo.
• Verificación de controles: Comprobación de que todas las medidas de ciberseguridad requeridas están implementadas y son eficaces.
• Soporte a la certificación: Acompañamiento durante el proceso de certificación para la obtención del sello IEEE.

Más allá de la ciberseguridad: soluciones completas de ensayo para dispositivos médicos

Un proveedor integral para el cumplimiento normativo de dispositivos médicos

Además de la ciberseguridad, ofrecemos un conjunto completo de servicios para fabricantes de dispositivos médicos, que incluye:

• Ensayos biomecánicos
• Ensayos químicos
• Evaluaciones de seguridad eléctrica
• Ensayos de rendimiento esencial
• Simulación de envasado y transporte médico

Este enfoque integrado te permite confiar en un único socio para todas tus necesidades de ensayo y certificación, reduciendo la complejidad y acelerando el tiempo de salida al mercado.

¿Por qué es importante la certificación IEEE 2621?

• Cumplimiento regulatorio: Apoya las presentaciones ante la FDA y otros organismos reguladores internacionales.
• Acceso al mercado: Demuestra el compromiso con la ciberseguridad y facilita la aceptación del producto.
• Seguridad del paciente: Reduce el riesgo de amenazas cibernéticas que podrían comprometer la salud del paciente.
• Ventaja competitiva: Diferénciate con una certificación independiente y reconocida internacionalmente.

Colabora con expertos en ciberseguridad

Gracias a nuestra combinación única de profunda experiencia en Common Criteria, liderazgo global en evaluaciones de seguridad y soluciones de ensayo integrales, Applus+ Laboratories es tu socio de confianza para el cumplimiento de IEEE 2621 y mucho más.

Contacta con nosotros hoy mismo para proteger tus dispositivos médicos conectados y simplificar tu camino hacia el cumplimiento normativo.