IEEE 2621 Cybersicherheit für vernetzte Medizinprodukte

Vernetzte Medizinprodukte revolutionieren das Gesundheitswesen, bringen jedoch auch neue Cybersicherheitsrisiken mit sich. Die Normenreihe IEEE 2621 legt strenge Anforderungen fest, um die Patientensicherheit und sensible Daten in einem zunehmend digitalen Gesundheitsumfeld zu schützen. Bei Applus+ Laboratories bieten wir umfassende Cybersicherheits-Prüfdienstleistungen für Medizinprodukte nach dem IEEE-2621-Standard sowie Unterstützung im Zertifizierungsprozess zur Erlangung des IEEE-Zeichens.

Warum Applus+ Laboratories für IEEE-2621-Cybersicherheitsprüfungen wählen?

Unübertroffene Expertise in Sicherheitsbewertungen

• Weltweit führend bei Sicherheitsbewertungen: Applus+ Laboratories zeichnet sich als weltweit führendes Unternehmen für Sicherheitsbewertungen aus und verfügt über jahrzehntelange Erfahrung in Cybersicherheitsbewertungen für kritische Sektoren.
• Tiefe Verwurzelung in der Common-Criteria-(CC)-Zertifizierung: Der IEEE-2621-Standard basiert auf international anerkannten Frameworks wie Common Criteria (CC). Applus+ Laboratories ist auf diesem Gebiet kein Neuling: Laut dem jtsec-Bericht 2024 sind wir weltweit das zweitplatzierte Unternehmen hinsichtlich der Anzahl an Common-Criteria-Zertifizierungen. Unsere umfangreiche Erfolgsbilanz bei CC-Bewertungen verschafft uns einen einzigartigen Vorteil bei der Anwendung der robusten Methoden, die IEEE 2621 erfordert.
• Vertrauenswürdig, anerkannt und unabhängig: Unsere jüngste Akkreditierung als IEEE SA Authorized Test Lab baut auf unserem etablierten Ruf und unserer Expertise auf und stellt sicher, dass Ihre Geräte nach den höchsten internationalen Standards bewertet werden.

Was ist IEEE 2621?

Die Normenreihe IEEE 2621 ist ein international anerkanntes Regelwerk für die Cybersicherheit vernetzter Medizinprodukte. Ursprünglich auf diabetesbezogene Geräte fokussiert, ist ihr Anwendungsbereich auf alle Kategorien medizinischer Geräte erweiterbar. Der Standard umfasst:

• Schwachstellenbewertungen
• Pentestings
• Risikoanalysen
• Verifizierung von Cybersicherheitskontrollen

Die Einhaltung von IEEE 2621 hilft Herstellern, eine robuste Cybersicherheit nachzuweisen, FDA- und andere regulatorische Anforderungen zu erfüllen und Vertrauen bei Gesundheitsdienstleistern sowie Patienten aufzubauen.

Unsere IEEE-2621-Cybersicherheitsprüfungsleistungen

• Schwachstellenbewertung: Identifizierung und Minderung potenzieller Sicherheitsschwachstellen.
• Pentestings: Simulation realer Cyberangriffe zur Bewertung der Widerstandsfähigkeit von Geräten.
• Risikoanalyse: Umfassende Bewertung von Cybersicherheitsrisiken über den gesamten Lebenszyklus des Geräts hinweg.
• Verifizierung von Kontrollen: Sicherstellung, dass alle erforderlichen Cybersicherheitsmaßnahmen implementiert und wirksam sind.
• Unterstützung bei der Zertifizierung: Begleitung durch den Zertifizierungsprozess zur Erlangung des IEEE-Zeichens.

Mehr als Cybersicherheit: Umfassende Prüflösungen für Medizinprodukte

Ein One-Stop-Shop für die Konformität von Medizinprodukten

Zusätzlich zur Cybersicherheit bieten wir ein vollständiges Leistungsspektrum für Medizinproduktehersteller, einschließlich:

• Biomechanische Prüfungen
• Chemische Prüfungen
• Bewertungen der elektrischen Sicherheit
• Bewertungen der wesentlichen Leistung
• Medizinverpackungen und Transportsimulation

Dieser integrierte Ansatz bedeutet, dass Sie sich für alle Ihre Prüf- und Zertifizierungsanforderungen auf einen einzigen Partner verlassen können, wodurch die Komplexität reduziert und die Markteinführungszeit beschleunigt wird.

Warum ist die IEEE-2621-Zertifizierung wichtig?

• Regulatorische Konformität: Unterstützt FDA- und globale regulatorische Einreichungen.
• Marktzugang: Zeigt das Engagement für Cybersicherheit und erleichtert die Produktakzeptanz.
• Patientensicherheit: Reduziert das Risiko von Cyberbedrohungen, die die Gesundheit von Patienten gefährden könnten.
• Wettbewerbsvorteil: Heben Sie sich mit einer unabhängigen, international anerkannten Zertifizierung hervor.

Arbeiten Sie mit Cybersicherheitsexperten zusammen

Mit unserer einzigartigen Kombination aus tiefgehender Common-Criteria-Expertise, weltweiter Führungsrolle bei Sicherheitsbewertungen und umfassenden Prüflösungen ist Applus+ Laboratories Ihr vertrauenswürdiger Partner für IEEE-2621-Konformität und darüber hinaus.

Kontaktieren Sie uns noch heute , um Ihre vernetzten Medizinprodukte zu schützen und Ihren Weg zur Konformität zu vereinfachen!