El análisis químico desempeña un papel crucial para garantizar la seguridad y el cumplimiento normativo de los dispositivos médicos. Con las últimas actualizaciones de la ISO 10993-1 (2025) y el Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR 2017/745), es esencial saber interpretar los datos analíticos para controlar los riesgos toxicológicos y garantizar la biocompatibilidad.
En este webinar, nuestros expertos te guiarán sobre cómo la caracterización química respalda la estrategia de evaluación biológica, desde la generación de datos hasta la argumentación regulatoria.
Este webinar está dirigido a los siguientes profesionales:
Las dos ponentes aportan una amplia experiencia en química analítica y cumplimiento normativo para dispositivos médicos.
Marilys Blanchy – Experta en análisis de materiales y químicos en Applus+ Laboratories
Experta en análisis de materiales y químicos en Applus+ Laboratories, donde se centra en la caracterización y cualificación de materiales para respaldar la seguridad del producto, el rendimiento y el cumplimiento normativo en sectores industriales exigentes. Aplica técnicas analíticas avanzadas para estudiar la composición, estructura y comportamiento de polímeros, recubrimientos, adhesivos y otros materiales no metálicos, y traduce datos fisicoquímicos complejos en conclusiones claras y prácticas para fabricantes y equipos de diseño.
Emilie Danel – Senior Project Manager en Applus+ Laboratories
Senior Project Manager en Applus+ Laboratories, donde lidera proyectos complejos de ensayo e ingeniería para ayudar a los clientes a lanzar productos seguros, fiables y conformes al mercado. Coordina el desarrollo de métodos analíticos, validación de métodos, control de calidad y experiencia técnica. Con una amplia experiencia en servicios de laboratorio y ensayos aplicados, ayuda a estructurar proyectos innovadores y de alto valor que refuerzan el papel de Applus+ Laboratories como socio de confianza en el desarrollo y cualificación de productos.
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