L’analyse chimique joue un rôle crucial pour garantir la sécurité et la conformité des dispositifs médicaux. Avec les dernières mises à jour de ISO 10993-1 (2025) et du Règlement relatif aux dispositifs médicaux (MDR 2017/745), comprendre comment interpréter les données analytiques est devenu essentiel pour contrôler les risques toxicologiques et assurer la biocompatibilité.
Dans ce webinar, nos experts vous guideront sur la manière dont la caractérisation chimique soutient la stratégie d’évaluation biologique, de la génération des données jusqu’à l’argumentation réglementaire.
Ce webinar s’adresse aux professionnels impliqués dans :
Les deux intervenants apportent une vaste expérience en chimie analytique et en conformité réglementaire pour les dispositifs médicaux.
Marilys Blanchy – Experte en analyse des matériaux et chimique chez Applus+ Rescoll
Experte en analyse des matériaux et des produits chimiques chez Applus+ Rescoll, où elle se concentre sur la caractérisation et la qualification des matériaux afin de garantir la sécurité, la performance et la conformité réglementaire des produits dans des secteurs industriels exigeants. Dans le cadre de ses fonctions, elle utilise des techniques d'analyse avancées pour étudier la composition, la structure et le comportement des polymères, des revêtements, des adhésifs et d'autres matériaux non métalliques, et traduit des données physico-chimiques complexes en conclusions claires et exploitables pour les fabricants et les équipes de conception.
Emilie Danel – Responsable laboratoire analyses chez Applus+ Rescoll
Responsable laboratoire analyses chez Applus+ Rescoll, où elle dirige des projets complexes d'essais et d'ingénierie afin d'aider les clients à commercialiser des produits sûrs, fiables et conformes. Elle coordonne le développement de méthodes d'analyse, de validation, de contrôle qualité et d'expertise technique. Forte d'une vaste expérience dans les services de laboratoire et les essais appliqués, elle contribue à structurer des projets innovants et à forte valeur ajoutée.
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