El mercado único europeo abarca todos los países de la Unión Europea y los países de la AELC (o EFTA en inglés). Los requisitos para acceder a este mercado (marcado CE) se establecen en forma de directivas y reglamentos. Varias directivas pueden aplicarse al mismo tiempo a un producto determinado en función de su naturaleza.
Todos los dispositivos que transmitan o reciban intencionadamente ondas de radio (con algunas excepciones, como los equipos de radio para buques de guerra, los equipos de seguridad pública y gubernamental, y algunos dispositivos aeronáuticos) deben cumplir los requisitos establecidos en la Directiva 2014/53/UE sobre equipos radioeléctricos.
Los requisitos técnicos de las Directivas europeas se presentan en forma de requisitos esenciales, incluidos en el artículo 3 de la Directiva 2014/53/UE. Los equipos radioeléctricos deberán diseñarse de manera que garanticen:
Existen tres vías mediante las cuales los fabricantes e importadores pueden garantizar que un producto o una gama de productos cumple los requisitos clave de la Directiva o los requisitos esenciales. Dos de ellas requieren la intervención de un Organismo Notificado.
Muchos países del mundo que no disponen de sus propias normativas de homologación radioeléctrica se remiten a la normativa europea (2014/53/UE) y exigen un certificado de examen UE de tipo. Por ello, cuando se aborda un proyecto de homologación mundial, se recomienda la estrategia de los Módulos B + C.
La validez de la certificación europea es permanente, salvo que se produzca un cambio normativo que afecte a la Directiva específica que haya sido evaluada.
Una vez que se ha demostrado que un producto cumple los requisitos esenciales de las Directivas aplicables mediante una de las tres vías definidas anteriormente, el producto deberá llevar el marcado CE:
Applus+ Laboratories es Organismo Notificado para la Directiva sobre Equipos Radioeléctricos (n.º NB 0370) para todos sus requisitos esenciales:
Fuimos uno de los primeros Organismos Notificados acreditados para certificar los nuevos requisitos de ciberseguridad de la Directiva sobre Equipos Radioeléctricos, que entraron en vigor el 1 de febrero de 2022 y serán obligatorios a partir del 1 de agosto de 2025 (la UE amplió el periodo de transición 12 meses en julio de 2023).
En enero de 2025, la Comisión Europea armonizó las normas EN 18031 para los artículos de ciberseguridad de la Directiva sobre Equipos Radioeléctricos (RED), con restricciones. Por lo tanto, el fabricante puede utilizar la EN 18031 para la autoevaluación (Módulo A) si:
Aunque la autodeclaración es una opción (Módulo A), apoyarse en una evaluación experta puede reducir significativamente el riesgo de posibles problemas de cumplimiento a largo plazo. Si ninguna de las vías indicadas a continuación es viable, los fabricantes deberán someterse a una evaluación de la conformidad por parte de un Organismo Notificado (NB).
Dependiendo de las características del producto, se exigirá a los fabricantes cumplir distintos requisitos esenciales. Consulte esta infografía o póngase en contacto con nosotros para saber si su producto está afectado y solicite nuestra lista de comprobación de evidencias para determinar si dispone de toda la evidencia necesaria.
Como Organismo Notificado RED y laboratorio de Ciberseguridad acreditado para la EN 18031, ofrecemos a los fabricantes un apoyo completo sea cual sea la vía que decidan seguir. Podemos proporcionar servicios de Análisis GAP, realizar evaluaciones conforme a la EN 18031, para uno o varios artículos de la RED, y llevar a cabo evaluaciones de conformidad como Organismo Notificado.
Para más información sobre la Directiva RED y los nuevos requisitos de ciberseguridad puede leer estos artículos sobre Cumplimiento de ciberseguridad para la RED y EN 18031 o ver un análisis en profundidad en el siguiente vídeo (30 min):
Applus+ Laboratories destaca como un socio de confianza para los fabricantes que buscan la conformidad y la certificación con la Directiva RED. Con una amplia experiencia y un gran alcance de acreditación, ofrecemos:
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