Applus+ Laboratories, autorizada por IEEE SA para realizar ensayos de ciberseguridad en dispositivos médicos según la norma IEEE 2621

Las normas IEEE 2621 abordan la ciberseguridad de los dispositivos médicos, centrándose inicialmente en los dispositivos conectados relacionados con la diabetes, aunque están diseñadas para ser extensibles a todas las categorías de dispositivos médicos. Esta norma integral responde a la creciente necesidad de medidas sólidas de ciberseguridad en la industria de los dispositivos médicos, garantizando la seguridad del paciente y la protección de los datos en un entorno sanitario cada vez más conectado. 

¿Qué significa esto para los fabricantes de dispositivos médicos? 

Ser un laboratorio de ensayo autorizado por IEEE SA significa que Applus+ Laboratories puede llevar a cabo los ensayos rigurosos requeridos como parte del proceso de certificación para obtener el distintivo de certificación IEEE. Esta certificación no solo demuestra el cumplimiento de las mejores prácticas en ciberseguridad, sino que también ayuda a los fabricantes a cumplir con requisitos normativos como la aprobación de la FDA. 

El alcance de los ensayos según IEEE 2621 incluye evaluaciones de vulnerabilidades, pruebas de penetración, análisis de riesgos y verificación de controles de ciberseguridad. Estas pruebas son fundamentales para garantizar que los dispositivos médicos puedan resistir las amenazas cibernéticas sin comprometer su rendimiento y seguridad esenciales. 

Más allá de la ciberseguridad: Ensayos integrales de dispositivos médicos 

Aunque la acreditación IEEE 2621 pone de relieve la experiencia de Applus+ Laboratories en ensayos de ciberseguridad, nuestras capacidades van mucho más allá. Applus+ Laboratories ofrece un conjunto completo de servicios de ensayo para dispositivos médicos, que incluye ensayos biomecánicos, químicos, de seguridad eléctrica, de rendimiento esencial y de envasado médico. Este enfoque integrado proporciona a los fabricantes una solución integral para la evaluación completa de sus dispositivos. 

Acerca de la serie IEEE 2621 

La serie IEEE 2621 se basa en normas y buenas prácticas reconocidas internacionalmente para la ciberseguridad de dispositivos médicos, incluido el marco Common Criteria, un área en la que Applus+ Laboratories cuenta con una amplia experiencia. Fue desarrollada para abordar las crecientes vulnerabilidades en los dispositivos médicos conectados. Para más información, visita la página de Ciberseguridad de Dispositivos Médicos de IEEE SA. 

Applus+ Laboratories: Liderando el camino en ensayo y certificación de dispositivos médicos 

Con esta nueva acreditación, Applus+ Laboratories refuerza su compromiso de apoyar a los fabricantes de dispositivos médicos en todo el mundo en la entrega de productos seguros, protegidos y fiables. Como la primera empresa global de ensayo y certificación en recibir este reconocimiento, Applus+ Laboratories está en una posición única para ayudar a sus clientes a afrontar el cambiante panorama de la ciberseguridad y el cumplimiento normativo en el ámbito de los dispositivos médicos.