Como entidad de referencia mundial en ensayos y certificación de dispositivos médicos, con laboratorios acreditados en Europa, Norteamérica y Asia, Applus+ Laboratories estará presente este año en MEDICA 2025, el evento internacional clave para la tecnología médica.
¿Quieres descubrir cómo ayudamos a los fabricantes de dispositivos médicos a llevar al mercado productos seguros y eficaces? Ven a visitarnos en MEDICA 2025, donde estaremos encantados de escuchar tu visión y tus proyectos y ayudarte a convertirlos en una realidad certificada.
Ofrecemos un portafolio integral de servicios de ensayo y certificación adaptado a la industria de dispositivos médicos, ayudando a los fabricantes a cumplir con los requisitos regulatorios globales y garantizar la seguridad y el rendimiento de sus productos.
Nuestros servicios incluyen:
Nuestros laboratorios están acreditados para respaldar rutas regulatorias en mercados clave como la FDA (EE.UU.) y la NMPA (China). En Europa, ofrecemos soporte completo a través de nuestros dos Organismos Notificados (NB 2764 y NB 3121) bajo el Reglamento de Dispositivos Médicos 2017/745 (MDR).
También estamos acreditados bajo la norma ISO/IEC 17021-1 para certificar Sistemas de Gestión de Calidad conforme a ISO 13485, asegurando cumplimiento y excelencia a lo largo del ciclo de vida del dispositivo médico.
Combinamos experiencia técnica con alcance global. Nuestro enfoque integrado, desde los ensayos hasta la certificación, permite una innovación más rápida, transiciones MDR más fluidas y una mayor seguridad para los pacientes. Confía en nosotros y te aportaremos precisión, eficiencia y conocimiento regulatorio en cada etapa del desarrollo de tu producto.
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