Applus+ Laboratories participará en La Rentrée du DM 2025
La Rentrée du DM es una conferencia de referencia dedicada a los dispositivos médicos, que reúne a fabricantes, laboratorios, consultores, autoridades regulatorias y otros actores del sector. Este evento de dos días ofrece sesiones sobre actualizaciones regulatorias, cuestiones clínicas y buenas prácticas del sector.
- Fecha de inicio: 07/10/2025
- Fecha de finalización: 08/10/2025
- Ciudad: Besançon
- País: Francia
- Web del evento: https://www.larentreedudm.com/
Qué descubrirás en nuestro stand
| Tema | Detalles |
| Validación y Caracterización | Métodos y enfoques que utilizamos para garantizar que los dispositivos médicos cumplen con los estándares de rendimiento físico, químico, mecánico y de materiales. |
| Cumplimiento normativo (MDR / FDA / orientación de Organismos Notificados) | Soporte experto para guiarle a través de las complejas normativas del MDR, la FDA, la NMPA y los Organismos Notificados. |
| Experiencia y soporte regulatorio | Desde el diseño de procesos hasta la puesta en el mercado: estrategia regulatoria, evaluación de riesgos, preparación de expedientes técnicos y soporte en auditorías. |
Por qué vale la pena reunirse con nosotros
Applus+ Laboratories es tu socio integral para los ensayos y la certificación de dispositivos médicos. Al visitar nuestro stand, descubrirás cómo apoyamos a empresas de todo el mundo con una gama completa de servicios, incluyendo:
- Ensayos biomecánicos
- Ensayos químicos
- Ensayos de embalaje
- Evaluaciones de seguridad y rendimiento esencial
- Evaluaciones de cumplimiento según MDR
- Evaluaciones de ciberseguridad
Nuestra misión es ayudarle a garantizar la conformidad, la calidad y la fiabilidad en cada etapa del ciclo de vida de sus dispositivos médicos a través de servicios de ensayo y certificación.
Como Organismo Notificado designado en el marco del MDR de la UE, Applus+ Laboratories ofrece servicios acreditados de evaluación de la conformidad, así como soporte experto para ayudar a los fabricantes a cumplir los requisitos regulatorios reforzados y asegurar el acceso al mercado europeo.
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Y aprovecha esta oportunidad para:
- Descubrir nuestras soluciones a medida para sus dispositivos médicos
- Debatir sus retos técnicos o regulatorios específicos
- Anticipar las próximas evoluciones regulatorias y su impacto en el acceso al mercado
Estaremos encantados de darte la bienvenida en el stand nº20 para hablar sobre tus necesidades de validación y regulación de dispositivos médicos.
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