Production BPF d'API, de produits intermédiaires et d'autres produits chimiques fins

Pour développer leur portefeuille de produits, les entreprises de chimie fine, de pharmacie et de biotechnologie doivent optimiser leurs capacités. La synthèse chimique de nouveaux produits GMP nécessite des technologies, des installations et du personnel hautement spécialisés. L'externalisation d'une partie de cette production permet aux entreprises d'être plus flexibles pour développer plusieurs substances en même temps et faire face à la compétitivité du marché.

Notre solution

Applus+ Laboratories propose un service complet d'externalisation de la production BPF, qui comprend :

• La gestion globale du projet
• L'achat des matières premières
• Production de lots de validation
• Production d'API, de produits intermédiaires et d'autres produits chimiques fins
• Le contrôle de la qualité des produits

Notre expertise et nos installations nous permettent de participer à toutes les étapes du développement de procédés chimiques :

• Développement de procédés de chimie fine
• Mise à l'échelle des procédés chimiques
• Développement et validation de méthodes analytiques
• Production sous GMP

Notre usine pilote offre une grande polyvalence et peut s'adapter à un grand nombre de réactifs et de procédés de séparation :

Équipement de réaction

• Système de contrôle de la température de l'huile thermique à fluide unique et de l'azote liquide
• Plage de fonctionnement de -80 °C à 200 °C
• 6 réacteurs vitrifiés de 63 litres à 500 litres
• 9 réacteurs en acier inoxydable ou en Hastelloy de 40 litres à 500 litres
• Installation de réaction à haute pression : réacteurs de 0,5 litre à 50 litres et pressions de 400 à 100 bars, respectivement

Équipement de séparation/finition

• Filtres Nucha agités et thermostatés de différentes capacités et matériaux de construction (acier inoxydable et Hastelloy)
• Centrifugeuses filtrantes en acier inoxydable de différentes capacités
• Cartouches filtrantes Cuno
• Filtres Sparkler en acier inoxydable
• Autres équipements de finition (granulation, séchage, etc.)
• Sécheur par pulvérisation à cycle ouvert
• Isolation dans une salle blanche ISO-8

Applus+ Laboratories travaille depuis plus de 15 ans avec des entreprises des secteurs de la chimie fine, de la pharmacie et de la biotechnologie, offrant des services depuis le stade du développement jusqu'à celui de la commercialisation des produits.

Nous travaillons selon des normes de référence mondiales (FDA et EMEA). Nous appliquons les critères de confidentialité les plus stricts.

Avantages

• Flexibilité de la production
• Accès à des produits « à la carte » et à des technologies spécifiques
• Le respect des BPF peut être vérifié par le client