IEEE 2621 Cybersécurité pour les Dispositifs Médicaux Connectés

Les dispositifs médicaux connectés révolutionnent les soins de santé, mais ils introduisent également de nouveaux risques en matière de cybersécurité. La série de normes IEEE 2621 définit des exigences strictes pour protéger la sécurité des patients et les données sensibles dans un environnement de santé de plus en plus numérique. Chez Applus+ Laboratories, nous proposons des services complets de tests de cybersécurité pour les dispositifs médicaux selon la norme IEEE 2621, ainsi qu’un accompagnement dans le processus de certification pour l’obtention de la marque IEEE.

Pourquoi choisir Applus+ Laboratories pour les Tests de Cybersécurité IEEE 2621 ?

Une expertise inégalée en évaluation de la sécurité

• Leader mondial des évaluations de sécurité
  Applus+ Laboratories se distingue comme un leader mondial des évaluations de sécurité, avec des décennies d’expérience dans les évaluations de cybersécurité pour des secteurs critiques.
• Une solide expertise en certification Common Criteria (CC)
  La norme IEEE 2621 s’appuie sur des référentiels internationalement reconnus tels que les Common Criteria (CC). Applus+ Laboratories possède une grande expérience dans ce domaine : selon le rapport jtsec 2024, nous sommes classés deuxième entreprise mondiale en nombre de certifications Common Criteria. Notre vaste expérience dans les évaluations CC nous confère un avantage unique pour appliquer les méthodologies rigoureuses requises par IEEE 2621.
• Fiable, reconnu et indépendant
  Notre récente accréditation en tant que laboratoire d’essai autorisé IEEE SA renforce notre réputation et notre expertise, garantissant que vos dispositifs sont évalués selon les normes internationales les plus élevées.

Qu’est-ce que l’IEEE 2621 ?

La série IEEE 2621 est un ensemble de normes internationalement reconnues pour la cybersécurité des dispositifs médicaux connectés. Initialement axée sur les dispositifs liés au diabète, son champ d’application peut être étendu à toutes les catégories d’équipements médicaux. La norme couvre :

• Les évaluations de vulnérabilité
• Les tests d’intrusion
• L’analyse des risques
• La vérification des contrôles de cybersécurité

La conformité à IEEE 2621 permet aux fabricants de démontrer un haut niveau de cybersécurité, de répondre aux exigences de la FDA et d’autres organismes de réglementation, et de renforcer la confiance des professionnels de santé et des patients.

Nos Services de Tests de Cybersécurité IEEE 2621

• Évaluation des vulnérabilités : identification et atténuation des faiblesses de sécurité potentielles.
• Tests d’intrusion : simulation d’attaques réelles pour évaluer la résilience des dispositifs.
• Analyse des risques : évaluation complète des risques de cybersécurité tout au long du cycle de vie du dispositif.
• Vérification des contrôles : garantir que toutes les mesures de cybersécurité requises sont mises en œuvre et efficaces.
• Support à la certification : accompagnement dans le processus d’obtention de la marque IEEE.

Au-delà de la Cybersécurité : des Solutions Complètes pour les Dispositifs Médicaux

Une solution unique pour la conformité des dispositifs médicaux
En complément de la cybersécurité, nous proposons une gamme complète de services pour les fabricants de dispositifs médicaux, incluant :

• Essais biomécaniques
• Essais chimiques
• Évaluations de sécurité électrique
• Evaluation des Conformité réglementaires : facilite les soumission à la FDA et aux autorités internationales. 
• Évaluations des performances essentielles
• Simulation de transport et d'emballage médical

Grâce à cette approche intégrée, vous pouvez compter sur un seul partenaire pour tous vos besoins en matière de tests et de certification, ce qui simplifie les processus et accélère la mise sur le marché.

Pourquoi la Certification IEEE 2621 est-elle Importante ?

• Conformité Réglementaire : facilite les démarches réglementaires auprès de la FDA et des autorités internationales.
• Accès au Marché : démontre un engagement en faveur de la cybersécurité, ce qui favorise l'acceptation des produits.
• Sécurité des Patients : réduit le risque de cybermenaces susceptibles de compromettre la santé des patients.
• Avantage Concurrentiel : se démarquer grâce à une certification indépendante et reconnue à l'échelle internationale.

Collaborez avec des Experts en Cybersécurité

Grâce à notre combinaison unique d'une expertise approfondie des Critères communs, d'un leadership mondial dans le domaine des évaluations de sécurité et de solutions de test complètes, Applus+ Laboratories est votre partenaire de confiance pour la conformité à la norme IEEE 2621 et bien plus encore.

Contactez-nous dès aujourd'hui pour sécuriser vos dispositifs médicaux connectés et simplifier votre parcours de mise en conformité !