La certificación de un sistema de calidad total por parte de un organismo notificado (ON) permite al fabricante garantizar la conformidad de todas las máquinas fabricadas de acuerdo con este sistema. Con esta certificación no es necesario que el ON evalúe cada máquina de manera individual.
Applus+ Laboratories ha obtenido la acreditación ENAC ISO/IEC 17065 (acreditación
C-PR054)
para actuar como organismo notificado en la evaluación de la conformidad de los sistemas de aseguramiento de la calidad total, definidos en el anexo X de la Directiva relativa a las máquinas. Applus+ es la primera entidad española acreditada para realizar este tipo de evaluaciones y amplía así su oferta de servicios de ensayos y certificación dirigidos al sector industrial.
¿En qué consiste el Anexo X de la Directiva de Máquinas?
Para acceder al mercado europeo, las máquinas industriales deben garantizar los requisitos de seguridad definidos en la Directiva 2006/42/CE. Esta directiva diferencia entre dos tipos de máquinas en función de su peligrosidad. Las máquinas consideradas peligrosas (anexo IV) deben someterse a una evaluación de conformidad por parte de un organismo notificado para obtener el marcado CE.
En el anexo X de la Directiva, se describe una forma alternativa de garantizar la conformidad de las máquinas peligrosas: la certificación de un sistema de aseguramiento de la calidad total. Este método de evaluación permite al fabricante elaborar un sistema de calidad total donde el organismo notificado evalúa y aprueba el sistema, además de supervisar su aplicación. De esta forma, el fabricante puede dar conformidad a todas las máquinas fabricadas de acuerdo con su sistema de calidad. Esto permite que el fabricante pueda ahorrarse el coste de evaluación individual de cada tipo de máquina.
Si el sistema de calidad se ajusta a lo dispuesto en la Directiva, el organismo notificado aprobará dicho sistema. El fabricante, o su representante, garantiza la conformidad de las máquinas fabricadas mediante la aplicación y mantenimiento del sistema de calidad aprobado. Para ello, debe elaborar una declaración CE de conformidad, donde indique el organismo notificado: NB n.º 0370, en el caso de Applus+ Laboratories (LGAI TECHNOLOGICAL CENTER, S. A.), y colocar sobre la máquina el marcado CE con el número de identificación del organismo notificado.
de las ventajas prácticas y económicas de desarrollar y certificar un sistema de calidad total, este sistema también supone un distintivo de calidad añadido para los clientes finales. Por medio de una evaluación independiente, el aseguramiento de la calidad total reconoce la aptitud del fabricante para aplicar un sistema de calidad en el diseño y la fabricación de las máquinas, lo que garantiza tanto su seguridad como la conformidad a lo largo del tiempo.