Was ist Prototyping für Medizinprodukte?

Als Akteur im Bereich Medizinprodukte könnten Sie an einem Partner interessiert sein, der umfassende Prototyping-Dienstleistungen anbietet. Diese Dienstleistungen umfassen in der Regel die technische Designprüfung, Produktion und Verpackung verschiedener Medizinprodukte.

Wir bei Applus+ Laboratories sind auf die hochpräzise Bearbeitung technischer Bauteile und Kunststoffspritzguss spezialisiert – vom Prototyping bis zur Serienfertigung – und bieten umfassende Lösungen für Anwendungen in der Orthopädie, der Wirbelsäule, Zahnmedizin und der Mund-Kiefer-Gesichtschirurgie.

Wir investieren in Fachwissen und moderne Technologien, um sicherzustellen, dass Ihre Medizinprodukte den regulatorischen Standards und Qualitätsanforderungen entsprechen. Auf diese Weise kann das Produkt schnell und sicher auf den Markt gebracht werden.

Was umfasst unser Produktionsspektrum?

Applus+ Laboratories gewährleistet hochpräzise Endbearbeitung, Anodisierung, Laserbeschriftung, Montage sowie umfassende Reinigungs- und Verpackungslösungen – alles in einer streng kontrollierten und normgerechten Umgebung (ISO 9001 und ISO 13485 zertifiziert).

Endbearbeitung und Montage

In unseren Abteilungen für Endbearbeitung und Montage führen wir präzise Maßkontrollen durch, wodurch wir komplexe Implantate intern mit höchster Präzision und Zuverlässigkeit montieren können. Unsere Bearbeitungsprozesse umfassen Tribofinishing, Sandstrahlen sowie anspruchsvolle Laserbeschriftungen und Gravuren, um sicherzustellen, dass jede Komponente den strengen Spezifikationen und Branchenstandards entspricht.

Titan-Anodisierung

Wir verfügen über eine Nass-Oberflächenbehandlungsanlage zur Anodisierung von Titanbauteilen. Dieser Prozess nutzt eine besondere Eigenschaft von Titan: Es bildet abhängig von der angelegten Spannung eine farbige Oxidschicht. Diese Eigenschaft ist besonders nützlich für Produktreihen, die im Operationssaal leicht unterscheidbar sein sollen – aber auch für ästhetische und Marketingzwecke.

Reinigung und Verpackung

Die speziell ausgestatteten Reinräume (ISO 7) von Applus+ Laboratories ermöglichen umfassende Reinigungs- und Verpackungsdienstleistungen (steril und nicht steril). Wir führen Laserbeschriftung, Reinigung und Verpackung mit größter Sorgfalt durch, um sicherzustellen, dass alle Produkte in kontrollierter Umgebung vorbereitet und verpackt werden – bereit für die Auslieferung an den Medizinsektor. Dieser integrierte Ansatz erlaubt es uns, nahtlose End-to-End-Lösungen für unsere Kunden anzubieten und dabei Effizienz und Produktintegrität in jeder Produktionsphase zu maximieren.

Welche Vorteile bieten unsere Prototyping-Dienstleistungen?

Wenn Sie Ihre Qualifizierung mit Applus+ Laboratories beginnen, profitiert Ihr Unternehmen von zahlreichen Vorteilen – von Kosteneffizienz bis hin zu garantierter Qualität und Konformität. So können Sie sich ganz auf die Entwicklung Ihrer Medizinprodukte konzentrieren. Zu den Vorteilen gehören:

  • Kosteneffizienz: Wir reduzieren betriebliche Kosten in Bezug auf Personal, Schulung und Wartung von Geräten.
  • Zugang zu Fachwissen und Technologie: Wir bieten regulatorisches Know-how sowie Zugang zu modernster Ausrüstung und technologischen Innovationen.
  • Flexibilität und Skalierbarkeit: Wir ermöglichen es, Produktionsvolumen flexibel an die Marktnachfrage anzupassen – für effizientes Wachstum und schnellere Markteinführung.
  • Qualitätssicherung und Konformität: Dank tiefgreifender Regulatorik-Kompetenz stellen wir sicher, dass Ihre Produkte allen Normen entsprechen und konstant hohe Qualität bieten.
  • Fokus auf Kernkompetenzen: Durch Outsourcing können Sie sich auf Forschung, Entwicklung und andere zentrale Aktivitäten konzentrieren – für mehr Effizienz und Innovationskraft.

Warum Applus+ Laboratories als Partner wählen?

Wenn Sie sich schon zu Beginn Ihres Projekts für Applus+ Laboratories entscheiden, arbeiten Sie mit einem führenden Anbieter von Prüflösungen für Medizinprodukte zusammen.

Wir bieten nicht nur hochwertige Montagedienstleistungen, sondern auch reduzierte Zeit- und Qualifizierungskosten – dank unseres umfassenden Testportfolios. Gleichzeitig sind wir stark kundenorientiert, was uns zum idealen Partner macht.

Wir sind in mehreren Ländern aktiv und bieten unsere Prüfdienstleistungen weltweit an – damit Sie überall Zugang zu höchster Qualität für die Prüfung von Medizinprodukten haben.

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